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特殊过程、关键过程和关键控制点辨析

更新时间:2024-11-28 07:08:00
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详细介绍

一、定义与特点

  1. 特殊过程

    • 定义:某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程(工序)。

    • 特点:

    • 示例:焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。

    1. 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证。

    2. 产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量,或只能进行间接监控。

    3. 产品仅在产品使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。

  2. 关键过程

    • 定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对Zui终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程。

    • 特点:

    • 示例:在汽车生产过程中,零部件的供应、装配、质检等环节;在销售过程中,潜在客户挖掘、需求分析、产品演示等环节。

    1. 直接决定目标的实现程度和质量。

    2. 是不可或缺的,缺少它无法顺利达成目标。

    3. 具有一定的时序关系,需要按照一定的顺序和时间要求来完成。

    4. 通常与风险较高的环节相关,需要投入更多的资源和注意力进行控制和预防。

  3. 关键控制点(CCP)

    • 定义:在食品安全管理中,能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。

    • 特点:

    • 示例:在食品生产过程中,可能涉及原料验收、加工温度控制、包装密封性检测等关键控制点。

    1. 主要针对Zui终产品的食品安全而言。

    2. 在HACCP(危害分析和关键控制点)体系中占据核心地位。

    3. 需要制定关键限制、建立监控系统、实施纠偏措施等。

二、区别与联系

  1. 区别:

    • 关注点不同:特殊过程主要关注过程的监视和测量的可能性或经济性;关键过程主要关注产品质量或安全以及工艺参数的影响;关键控制点则主要关注Zui终产品的食品安全。

    • 范围不同:特殊过程不一定非得是一个具体生产工序,可能包括销售过程、服务过程等;关键过程和关键控制点则通常出现在生产过程中,是生产过程的一个具体工序。

    • 控制方法不同:特殊过程需要事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控;关键过程需要识别关键质量控制点,并在生产工艺流程图上标出,然后制订关键质量控制点的操作控制程序和记录,并实施;关键控制点则需要制定关键限制、监控系统、纠偏措施并实施。

  2. 联系:

    • 目的相同:都是为了确保产品质量或安全,提高生产效率,降低生产成本。

    • 相互补充:在实际生产中,特殊过程、关键过程和关键控制点可能同时存在,并相互补充,共同构成完整的质量控制体系。

综上,特殊过程、关键过程和关键控制点在定义、特点、区别和联系上都有所不同,但它们都是质量管理中的重要概念,对于确保产品质量或安全具有重要意义。

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