深度解析GJB 9001C与GJB 1330A标准产品批次管理

一、引言

产品因其技术系统复杂、装配精细、配套难、要求高的特点，在生产过程中不同于民营企业，不适应大规模、专业化的批量生产模式。然而，产品对质量的要求极高，且具有强烈的追溯性需求，因此批次管理在产品生产中显得尤为重要。本文将基于GJB 9001C-2017《质量管理体系 要求》和GJB 1330A-2019《产品批次管理的质量控制要求》对产品批次管理进行详细解析。

二、GJB 9001C-2017概述

GJB 9001C是由中央军委装备发展部颁布的质量管理体系标准，发布于2017年5月18日，并于2017年7月1日正式实施。该标准适用于承担jundui装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织，同时也适用于提供其他军用产品和服务的组织。

GJB 9001C强调建立和完善质量管理体系，包括组织结构、职责分工、流程控制等方面；同时要求对供应商进行管理，以及对产品质量进行严格控制，并强调风险管理的重要性。其主要内容涵盖了质量管理体系的各个方面，旨在确保产品的质量和效益。

三、GJB 9001C中关于批次管理的具体要求

GJB 9001C-2017《质量管理体系 要求》的8.5.2条款对批次管理提出了明确的要求：

按批次建立记录：组织应详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存这些记录。

批次标记和原始信息一致：产品和服务的批次标记和原始信息应保持一致，以确保可追溯性。

追溯相关信息：组织应能追溯产品和服务交付前的情况和交付信息。

这些要求旨在确保从生产设计到产品售后的全过程质量，并为下批次改进产品质量提供重要依据。

四、GJB 1330A-2019概述

GJB 1330A-2019《产品批次管理的质量控制要求》于2019年12月8日发布，2020年1月1日正式实施。该标准规定了产品批次管理质量控制的一般要求和详细要求，适用于产品生产阶段的批次管理，研制和使用阶段、维修过程以及军选民用产品的批次管理也可参照使用。

五、批次管理的定义及内涵

生产批（批）：同一组织按照相同的技术文件，在生产条件稳定的状态下，一次投入或产出的一定数量的产品。这一定义包含了以下五方面内涵：

同一组织：不同单位之间不存在生产批的情况。

相同的技术文件：不仅仅是内容一致，必须依据一样的技术文件。

稳定的生产条件：生产条件包括人、机、料、法、环、测等多种要素，稳定说明不能有明显波动（不是不能变动），比如，操作人员从熟练工变成新手是不行的。

一次投入或产出：同时购入一批原材料，但不同月份分别生产的产品不能算是一批产品。

一定数量：说明生产的产品达到一定规模，单个或几个产品不涉及批次管理。

批次管理：为保证同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并做出标识的活动。批次管理涉及从投料到交付的所有过程活动，批次管理必须有明确的批次标识，批次管理的难点在于工序、厂家变换时的前后衔接。

批次凭证：具有批次内容的证明文件。不是所有产品的生产都需要实施批次管理，比如单个或少数几个产品就不需要批次管理。

六、批次管理的关键点

批次管理是通过对产品的科学分批与生产过程中正确标识与流转来实现的，在批次管理过程中有两个关键点：定批、流转的衔接，只有正确处理了这两个环节，材料才能实现真正的批次管理。

七、定批的科学性与合理性：

充分考虑后续加工过程中存在的问题与难点：对加工各环节的加工能力与质保能力进行分析。

多年实践工作经验：需要有多年实践工作经验的人来完成。

任务安排前的沟通：任务安排前与各相关部门人员充分沟通，尽量使批次安排合理，与生产实际协调一致。

实行批次管理的产品要做到“五清六分批”：

五清：产品批次清、质量状况清、原始记录清、数量清、炉（批号）清。

六分批：分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批装配、分批出厂。

八、各环节的批次管理要求

1. caigou外程

caigou文件中应明确批次管理要求，caigou外包产品应具有批次标志和质量证明文件，批次标志和质量证明文件应相符。

caigou外包产品入库，原供方批次号应予以保留。

按批入库、按批建账、按批建卡，做到帐、物、卡相符。

按批号和生产管理要求，分批进行保管，严防混批。

按批号发放、先入库先发放，记录出入库时间。

2. 投料

按批投料，每批加工的产品宜采用同批次caigou产品，caigou产品若需切割或分离应作标志转移，并有记载。

3. 加工和装配

同批次产品应按同一工艺方式连续加工生产。

产品或零部件应按批加工，在规定的部位，打印明显的批次标志，并在批次凭证中记录。

产品或零部件应按批周转，批与批之间应严格控制和区分，严防混批。

构成产品的各组部件，应有批次凭证和标志。

组装件批次标志应与产品装配配套文件相符。

产品装配时，应采用同批次组装件进行组装，采用不同批次零部件组装时，应采用技术状态相同的相邻批次的零部件装配。

装配完工的产品，应有明显的批次标志。

4. 检验

产品或零部件应按批进行检验，检验后应按批做好凭证记录，批次凭证上批号、数量应与实物相符。

5. 保管

产品或零部件应按批保管，具有明显的标志。

产品或零部件应按批发放，先入库先发放，应记录入库批次和时间以及发货批次和时间。

产品或零部件收发时，应按批做好有关凭证记录。

6. 产品质量证明文件

产品质量证明文件上应有产品的批次号，单独订货的备件应有该备件的批次标志。

产品应按批提交顾客验收，同时应提供该批次产品的质量证明文件、记录和资料。

产品应按批进行试验，被试验产品应在同一批次中抽取。

批次试验项目、数量、试验要求及结果评定宜按产品图样、产品规范及合同规定进行。

按批次做好试验凭证记录。

7. 批次凭证的范围

批次凭证文件应记录批量、质量状况、操作者、检验者等，一般包括下列文件：caigou产品质量证明文件、caigou产品保管发放单据、特种工艺的质量记录、产品加工过程随工流程卡、产品装配/调试记录、材料代用和不合格品处理单据、产品/备件出厂的质量证明文件、产品批次质量问题处理记录、批次试验记录、有关多媒体记录、序号管理记录、产品交付凭证记录、其他有关文件。

随工流程卡等需流动的批次凭证，应随该批产品传递。

从caigou产品进厂到成品出厂，全过程各环节的批次、序号凭证，应相互衔接，准确传递。

九、批次管理的标识与可追溯性

产品的批次号是产品可追溯性标识的一种方法。可追溯性标识应具有唯一性并保留记录。组织应确定状态标识方式，根据策划在规定的场所设置监视和测量状态标识。例如，在输出上直接标识（如无损检验的标识、标签、印章、标牌等）；设置区域性标识；在其随件周转的有关记录或文件上标识（如加盖检验印章、工序流程卡、质量跟踪卡）等方式。

批次管理是对可追溯性要求的细化和具体的实施方式。批次管理的目的是识别输出及其监视和测量状态，防止过程输出或其监视测量状态的混淆和误用，以及实现必要的追溯。

十、抽样检验与风险关注

批量检验必然牵涉到抽样检验的问题，具体抽样方案可参照GB 2828《计数检验抽样程序》和GJB 179A-96《计数抽样检验程序及表》实施，关注抽样检验的两类风险。

十一、结论

产品因其特殊性，批次管理在生产过程中显得尤为重要。通过实施批次管理，可以确保从生产设计到产品售后的全过程质量，并为下批次改进产品质量提供重要依据。GJB 9001C和GJB 1330A等标准为产品批次管理提供了明确的指导和要求，从定批、流转的衔接到各环节的详细管理要求，都体现了批次管理在产品生产中的不可或缺性。