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审核技巧:ISO9001、ISO4001、ISO45001、ISO22000认证审核前准备资料清单

更新时间:2024-12-21 07:08:00
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详细介绍

ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,ISO9001、ISO4001、ISO45001、ISO22000认证在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

01

ISO9001:2015 质量管理体系


一、文件和记录的管理:  

1.  办公室要有全部文件和记录空白表格清单;  
2.  外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;  3.  文件发放记录(各部门都要有)  4.  各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);  5.  各部门质量记录清单;  6.  技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);  7.  各种类文件的都要进行审核批准及日期;  8. 各种质量记录签字要齐全;  二、管理评审:  9.  管理评审计划;  
10.  管理评审会议的“签到表”;  11.  管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);  12.  管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);  13.  管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。   14.  跟踪验证记录。  三、内审方面:  15.  年度内审计划;  
16.  内审计划及日程安排  17.  内审小组长的任命书;  18.  内审成员资格证书复印件;  19.  首次会议记录;  20.  内审检查表(记录);  21.  末次会议记录;  22.  内审报告;  23.  不符合报告及纠正措施验证记录;  24.  数据分析的有关记录;  四、销售方面: 25.  合同评审记录;(订单评审)  
26.  顾客台帐;  27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;  28.  售后服务记录;  五、caigou方面:  29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;  
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方caigou了多少材料,是否合格),caigou质量统计分析,是否完成质量目标;  31. caigou台账(包括外协产品台帐)  32.  caigou清单(应有审批手续);  33.  合同(应经部门负责人批准);  六、仓储物流部:  34.  原材料、半成品、成品名细台帐;  
35.  原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);  36.  入、出库手续;先进先出的管理.  七、质量部37.  不合格量具、工具的控制(报废手续);  38.  量具检定记录;  39.各车间质量记录的完整性40.  工具名细台帐;  41.  量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;       八、设备方面:  41.  设备清单;  
42.  检修计划;  43.  设备维护保养记录;44.  特殊过程设备认可记录;  45.   标识(包括设备标识和设备完好状态标识);    九、生产方面:  46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录; 
47.  完成生产计划的项目清单(台帐);  48.  不合格品台账;  49.  不合格品的处理记录;  50.  半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);  51.  产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;  
52.  各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;  53.  作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);  54.  关键过程一定要有工艺规程;  55.  现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);  56.  生产现场不能出现未经检定的量具;  57.  各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;  十、产品交付:  58.  发货计划;  
59.  发货清单;  60.  对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);  61.  顾客收到货物的记录;  十一、人事行政部:  62.  岗位人员任职要求;  
63.  各部门培训需求;  64.  年度培训计划;  65.  培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)  66.  特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);  67.  检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);  十二、 安全管理:  68.  安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);  
69. 消防设备、设施清单;  

02

ISO14001:2015 环境管理体系

一、证明强制性法律法规要求符合性的文件 
1、环评及批复 2、排污监测报告(要有资质的) 3、“三同时”验收报告(必要时) 4、排污许可证 5、消防验收报告 6、危险废弃物处理合同及转移联单(切不可省,主要是5联单,平时的废弃物处理也要有记录,包括灯管、碳粉、废油、废纸、废铁等) 二、证明体系符合性的文件 7、环境因素清单、重大环境因素清单 8、目标指标管理方案 9、目标指标管理方案监控记录 10、适用环境法律法规及其他要求清单(法律法规清单要包含企业所有产品相关的法律法规,如果是电子企业注意欧盟ROHS和中国ROHS,还有就要把所以法律法规更新到Zui新版本,如果当地有相关规定,请收集。) 11、体系监控记录(平时的5S或者7S检查记录) 12、法律法规/其他要求符合性评估 13、环境培训计划(包括关键岗位的培训计划) 14、应急设施档案/清单 15、应急设施检查记录 16、应急演习计划/报告 17、特种设备及其安全附件强制性检验报告(叉车、行车、电梯、空压机、储气罐及压力表/安全阀、架空索道、锅炉及压力表/安全阀、压力管道、其他压力容器等) 18、特种设备使用许可证(叉车、电梯、行车、储气罐等) 19、特种作业人员资格证书或其复印件 20、内审、管理评审相关记录。 21、测量设备的校验 22、消防、安全生产、急救、反恐演习等活动方案和记录(照片)。

03

ISO45001:2018 职业健康安全管理体系

1、企业营业执照

2、组织机构代码证3、安全生产许可证4、生产工艺流程图及说明5、公司简介及体系认证范围说明6、职业健康安全管理体系组织架构图7、职业健康安全管理体系管理者代表任命书8、公司员工参与职业健康安全管理情况9、员工代表任命书和选举产生记录10、公司厂区平面图(管网图)11、公司电路线路平面图12、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点13、公司危险源位置图(标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置,并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)14、职业健康安全管理体系相关文件(管理手册、程序文件、作业指导类文件等)15、职业健康安全管理体系方针制定、方针理解及宣导情况16、消防验收报告17、安全生产守法证明(风险高的生产企业需要)18、公司内/外信息反馈表(原物料供应商、交通运输服务单位、食堂承包方等)19、内/外信息反馈资料(和供应商及客户)20、内/外信息反馈资料(和员工及zhengfu机构)21、ISO45001职业健康安全意识培训22、职业健康和安全基本知识23、火灾等应急预案演练(应急准备和响应)24、三级安全教育的资料25、特殊岗位(职业病岗位)人员清单26、特殊工种的培训情况27、现场5S管理与安全生产管理28、危险化学品安全管理(使用、防护管理)29、现场安全标识知识培训30、劳保用品(PPE)的使用知识培训31、法律法规与其它要求的知识培训32、危险源识别、风险评价的人员培训33、职业安全健康职责和权限培训(岗位职责说明书)34、主要危险源分布及风险控制要求35、适用的健康安全法律法规及其它要求清单36、适用的健康安全法规条款摘要37、合规性评价计划38、合规性评价报告39、部门危险源识别与评价表40、危险源汇总清单41、重大危险源清单42、重大危险源控制措施43、事件处理情况(四不放过原则)44、相关方危险源识别与评价表(化学危险品承运方、食堂承包方、车辆服务单位等)45、相关方(周边工厂、邻居等)施加影响证明材料46、相关方职业健康安全协议(化学危险品承运方、交通运输服务单位、食堂承包方等)47、危险化学品清单48、危险化学品现场安全标签49、化学品泄漏应急设施50、危险化学品物质安全特性情况表51、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表52、危险化学品物资安全资料表(MSDS)53、职业健康安全管理体系目标、指标及管理方案一览表54、目标/指标及管理方案执行情况检查表55、体系运行检查表56、作业现场健康安全定期监查表57、高低压配电站安全专业检查表58、发电机房专业检查表年度健康59、发动机房安全监测计划表60、职业病、工伤、事故、事件处理记录61、职业病体检及员工普通体检情况62、公司健康安全监测报告(水、气、声、粉尘等)63、应急演练记录表(灭火、逃生、化学品泄漏演习)64、有关应急预案(火灾、化学品泄漏、触电、中毒事故等)紧急情况联络表65、紧急情况清单/汇总66、应急小组组长及成员清单或任命书67、防火安全检查记录表68、节假日通用安全防火点检表69、消防设施检查记录70、各楼层/车间逃生平面图71、安全设施(消防栓/灭火器/应急灯等)设备用量及更新维护记录72、行车、电梯安全检定报告73、锅炉、空压机、储气罐等压力容器的安全阀、压力表的计量检定合格证74、特种作业人员(电工、锅炉操作工、焊工、起重工、压力容器操作工、驾驶员等)是否持证上岗75、安全操作规程(起重机械、压力容器、机动车等)76、审核计划、签到表、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核总结报告77、管理评审计划、评审输入材料、签到表、评审报告等78、车间现场环境安全管理79、机台设备安全管理(防呆管理)80、食堂管理、车辆管理、公共区域管理、人员出差管理等81、危险废弃物回收处需设立盛装容器,并明确标识82、化学品使用及存放场所配备相应的MSDS表83、化学品藏配备相关消防设施、防泄漏设施84、仓库具有通风、防晒、防爆照明、调温设施85、仓库(尤其是化学品仓)具有消防器材、防泄漏及泄漏应急设施86、化学性质相抵触或易发生反应的化学品标识、隔离存放87、生产现场安全设施状况:防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等88、辅助设备设施安全状况:配电室、锅炉房、供排水设施、发电机等89、化学危险品仓库的管理状况(存放种类、数量、温度、防护、报警装置、泄漏应急措施等)90、消防设施配备情况:灭火器、消防拴、应急灯、消防通道等91、现场操作人员是否佩带劳保用品92、现场员工是否按安全操作规程作业93、高危行业应确认企业周边是否存在敏感区域(如:学校、居民区等)

04

ISO22000:2018 食品安全管理体系


1、合法、有效的法律地位证明文件复印件(营业执照或其他法律地位证明文件、组织机构代码等;2、合法、有效的行政许可文件、备案证明复印件(适用时)如许可证等;3、管理体系运行时间不低于3个月,并提供现行有效的管理体系文件;4、生产、加工或服务过程中遵守适用的我国和进口国(地区)相关法律、法规、标准和规范清单;5、体系所涉及的过程、产品及服务的说明或对产品、工艺流程图、工艺描述;6、组织机构图与职责说明;7、组织平面布置图、厂区位置图、平面图;8、加工车间平面图;9、食品危害分析、操作性前提方案和HACCP计划、评价清单;10、加工生产线、实施HACCP项目和班次的说明;11、食品添加剂使用情况说明,包括使用的添加剂名称、用量、适用产品及限量标准等;12、生产、加工或服务过程中遵守适用的我国和进口国(地区)相关法律、法规、标准和规范清单;13、产品执行企业标准时,提供加盖当地zhengfu标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件;14、生产、加工主要设备清单和检验设备清单;15、委托加工情况说明(当存在影响食品安全的重要生产过程外包时,请予附页说明:(1)外包组织名称、地址、人数;(2)具体外程;(3)外包组织是否获得食品安全管理体系认证或HACCP认证,如已获得认证,提供证书复印件;未通过认证的,WSF将安排对委托加工过程实施现场审核;16、产品符合卫生安全要求的相关证据;适用时,提供由具备资质的检验机构出具的接触食品的水、冰、汽符合卫生安全要求的证据;17、承诺遵守相关法律、法规、认证机构要求及提供材料真实性的自我声明。

05

ISO/IEC27001:2013


1、组织法律证明文件,如营业执照及年检证明复印件(盖公章);
2、组织机构代码证书复印件、税务登记证复印件(盖公章);3、申请认证组织的信息安全管理体系有效运行的证明文件(如体系文件发布控制表,有时间标记的记录等复印件);4、申请组织的简介:4.1、组织简介(1000字左右);4.2、申请组织的主要业务流程;4.3、组织机构图或职能表述文件;5、申请组织的体系文件,需包含但不于(可以合并):5.1、信息安全管理体系ISMS方针文件;5.2、风险评估程序;5.3、适用性声明;5.4、风险处理程序;5.5、文件控制程序;5.6、记录控制程序;5.7、内部审核程序;5.8、管理评审程序;5.9、纠正措施与预防措施程序;5.10、控制措施有效性的测量程序;5.11、职能角色分配表;5.12、整个体系文件结构与清单。6、申请组织体系文件与GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件对照说明;7、申请组织内部审核和管理评审的证明资料;8、申请组织记录保密性或敏感性声明;9、认证机构要求申请组织提交的其他补充资料。

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