审核技巧:ISO9001、ISO4001、ISO45001、ISO22000认证审核前准备资料清单
更新时间:2024-12-21 07:08:00
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详细介绍
ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,ISO9001、ISO4001、ISO45001、ISO22000认证在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
01
ISO9001:2015 质量管理体系
一、文件和记录的管理:
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3. 文件发放记录(各部门都要有) 4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期; 8. 各种质量记录签字要齐全; 二、管理评审: 9. 管理评审计划;
10. 管理评审会议的“签到表”; 11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》); 13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面: 15. 年度内审计划;
16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书; 18. 内审成员资格证书复印件; 19. 首次会议记录; 20. 内审检查表(记录); 21. 末次会议记录; 22. 内审报告; 23. 不符合报告及纠正措施验证记录; 24. 数据分析的有关记录; 四、销售方面: 25. 合同评审记录;(订单评审)
26. 顾客台帐; 27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 28. 售后服务记录; 五、caigou方面: 29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方caigou了多少材料,是否合格),caigou质量统计分析,是否完成质量目标; 31. caigou台账(包括外协产品台帐) 32. caigou清单(应有审批手续); 33. 合同(应经部门负责人批准); 六、仓储物流部: 34. 原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识); 36. 入、出库手续;先进先出的管理. 七、质量部37. 不合格量具、工具的控制(报废手续); 38. 量具检定记录; 39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐; 41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存; 八、设备方面: 41. 设备清单;
42. 检修计划; 43. 设备维护保养记录;44. 特殊过程设备认可记录; 45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识); 九、生产方面: 46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产计划的项目清单(台帐); 48. 不合格品台账; 49. 不合格品的处理记录; 50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标); 51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录; 53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场); 54. 关键过程一定要有工艺规程; 55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识); 56. 生产现场不能出现未经检定的量具; 57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索; 十、产品交付: 58. 发货计划;
59. 发货清单; 60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定); 61. 顾客收到货物的记录; 十一、人事行政部: 62. 岗位人员任职要求;
63. 各部门培训需求; 64. 年度培训计划; 65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果) 66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件); 67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限); 十二、 安全管理: 68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
69. 消防设备、设施清单;
02
ISO14001:2015 环境管理体系
一、证明强制性法律法规要求符合性的文件1、环评及批复 2、排污监测报告(要有资质的) 3、“三同时”验收报告(必要时) 4、排污许可证 5、消防验收报告 6、危险废弃物处理合同及转移联单(切不可省,主要是5联单,平时的废弃物处理也要有记录,包括灯管、碳粉、废油、废纸、废铁等) 二、证明体系符合性的文件 7、环境因素清单、重大环境因素清单 8、目标指标管理方案 9、目标指标管理方案监控记录 10、适用环境法律法规及其他要求清单(法律法规清单要包含企业所有产品相关的法律法规,如果是电子企业注意欧盟ROHS和中国ROHS,还有就要把所以法律法规更新到Zui新版本,如果当地有相关规定,请收集。) 11、体系监控记录(平时的5S或者7S检查记录) 12、法律法规/其他要求符合性评估 13、环境培训计划(包括关键岗位的培训计划) 14、应急设施档案/清单 15、应急设施检查记录 16、应急演习计划/报告 17、特种设备及其安全附件强制性检验报告(叉车、行车、电梯、空压机、储气罐及压力表/安全阀、架空索道、锅炉及压力表/安全阀、压力管道、其他压力容器等) 18、特种设备使用许可证(叉车、电梯、行车、储气罐等) 19、特种作业人员资格证书或其复印件 20、内审、管理评审相关记录。 21、测量设备的校验 22、消防、安全生产、急救、反恐演习等活动方案和记录(照片)。
03
ISO45001:2018 职业健康安全管理体系
1、企业营业执照
04
ISO22000:2018 食品安全管理体系
05
ISO/IEC27001:2013
2、组织机构代码证书复印件、税务登记证复印件(盖公章);3、申请认证组织的信息安全管理体系有效运行的证明文件(如体系文件发布控制表,有时间标记的记录等复印件);4、申请组织的简介:4.1、组织简介(1000字左右);4.2、申请组织的主要业务流程;4.3、组织机构图或职能表述文件;5、申请组织的体系文件,需包含但不于(可以合并):5.1、信息安全管理体系ISMS方针文件;5.2、风险评估程序;5.3、适用性声明;5.4、风险处理程序;5.5、文件控制程序;5.6、记录控制程序;5.7、内部审核程序;5.8、管理评审程序;5.9、纠正措施与预防措施程序;5.10、控制措施有效性的测量程序;5.11、职能角色分配表;5.12、整个体系文件结构与清单。6、申请组织体系文件与GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件对照说明;7、申请组织内部审核和管理评审的证明资料;8、申请组织记录保密性或敏感性声明;9、认证机构要求申请组织提交的其他补充资料。
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