ISO 9001: 2015 标准详解与实施8.3.5 设计和开发输出

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更新时间：2024-12-30 07:08:00

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详细介绍

8 运行/8.3 产品和服务的设计和开发/8.3.5 设计和开发输出

8.3.5 设计和开发输出

组织应确保设计和开发输出:

a) 满足输入的要求;

b) 满足后续产品和服务提供过程的需要;

c) 包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则;

d) 规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。

组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。

【标准理解】

（1）为确保设计和开发过程，达到本条款a)至d)所述的目的，组织应按照《设计和开发管理流程》或《设计和开发管理程序》对设计和开发活动的成果进行输出，这些输出需要形成文件化的信息。

（2）设计和开发的输出包括但不限于：尺寸、功能和性能要求，材料清单，材料规范和图纸，工艺流程图，产品规范，工程规范，包装规范，检验规范，防护要求，售后维护手册，产品使用说明书，安全操作手册等。

（3）组织应按照8.3.4的要求，对这些输出进行验证，并对验证结果进行评审。

【行动要点】

（1）组织应按照《设计和开发管理流程》或《设计和开发管理程序》，对设计和开发活动进行控制，对结果输出必要的文件化信息。

【输出文档】

（1）尺寸、功能和性能要求。

（2）材料清单，材料规范和图纸。

（3）工艺流程图，产品规范，工程规范。

（4）包装规范，检验规范，防护要求。

（5）售后维护手册，产品使用说明书，安全操作手册等。