年度监督审查的重点是审查质量管理体系有效运行情况，主要包括： （一）上次审查以来体系覆盖的活动及影响重要变更； （二）重要关键内容是否按体系要求有效运行； （三）体系覆盖的产品、活动是否持续满足适用的法律法规要求； （四）质量目标及质量绩效是否达到体系确定值； （五）内部审核和管理评审是否规范、有效； （六）日常监督《整改通知单》是否得到落实，整改是否有效； （七）体系运行中发现的问题或投诉，是否采取了有效改进措施。