（一）医疗器械产品

名词。指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的医疗器械产品，包括所需要的计算机软件。

（二）医疗器械生产

动词，可以理解为从0到1的活动。医疗器械生产指厂商或服务提供者，把其可以支配的资源（也就是生产要素）转变为医疗器械商品的过程。

（三）医疗器械经营与使用

动词，可以理解为将上述被生产出来的“1”买卖、租赁、使用等活动。