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体系审核不符合项整改基本要求

不符合项整改基本要求


不符合项整改基本要求











1、应从以下几方面进行整改

1)原因分析

找出问题产生的原由,可能的原因有:

资源配备问题;

职责不清;

管理方法不当;

工艺技术问题;

文件规定有问题;

责任心不强,未按文件执行;

操作出现问题;

培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。

2)纠正

为消除已发现的不合格所采取的措施,如:岗位记录填写不规范时应立即按规定填写;现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。

3) 纠正措施/预防措施

根据分析的不合格原因,确定并实施纠正措施,如:

资源配备问题:采取的措施为增加、改造设备,更换人员;

职责不清问题:采取的措施为明确职责、权限;改变管理体系;

管理方法不当问题:采取的措施为改变管理方法;

工艺技术问题:采取的措施为工艺技术改进;

文件规定不合理问题:采取的措施为修改文件;

责任心不强,未按文件执行问题:采取的措施为加强责任心教育,培训;

操作出现问题:采取的措施为培训等;

培训效果不佳问题:采取的措施为重新培训,调整师资;

除了所指出的问题,企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题,一并整改。企业还应考虑纠正措施的效率和有效性,在实施过程中应进行检查。

4)评审纠正措施的有效性

对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审,以决定是否需要采取进一步的纠正措施。

2、 证实性材料

企业整改完成后,附上相对应的证实性资料,比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。

发布时间:2024-11-15
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