关于欧盟CE认证符合性声明 Declaration of conformity(DoC)贯标集团
01何为符合性声明?
符合性声明Declaration of conformity (DoC) 作为欧盟统一立法规定的合格评定程序的一部分,是制造商或其在欧盟内设立的授权代表必须起草并签署的合格声明。签署符合性声明说明产品满足了适用法律的所有相关要求。
通过起草和签署符合性声明,制造商需要对产品的合规性承担责任。
符合性声明的副本需要添加到技术文档(TCF)中,并随时应市场监督部门的要求提供。如果声明不可用或无效,市场主管部门有可能会要求召回相关产品,并处以罚款等。
PS:符合性声明(DoC)不能由公告机构或其他第三方机构起草签署,因为他们对产品的合规性不承担全部责任。
02符合性声明保存年限
对于进口产品,进口商必须确保产品附有 符合性声明(DoC),并且必须在产品投放市场后保留一份副本10 年(产品相关CE指令有特别规定其他期限的除外)。
03符合性声明语言
必须将符合性声明翻译成产品销售所在欧盟国家/地区要求的一种或多种语言。
04符合性声明形式
声明可以采用文件、标签或同等形式的形式,并且必须包含足够的信息,以使其涵盖的所有产品都可以追溯到它。
05哪些产品需要符合性声明DoC
Lifts and cableway installations
Construction products
Electrical equipment
Radio equipment
Energy-related products
Equipment used in explosive atmospheres
Explosives
Pyrotechnical articles
Gas appliances
Machinery
Weighing instruments
Measuring instruments
Medical devices and in-vitro medical devices
Implantable medical devices
Outdoor equipment with noise emission
Personal protective equipment (PPE)
Pressure equipment and pressure vessels
Products containing hazardous substances
Recreational craft
Toys
Water boilers
06如何起草符合性声明?
根据Decision No 768/2008/EC符合性声明 (DoC)。应包含以下信息:
制造商或制造商的授权代表的姓名和完整的地址
产品的序列号、型号或类型标识
声明,说明制造商承担全部责任
允许可追溯性的产品识别手段——可以包括产品照片
执行合格评定程序的授权机构的详细信息(如果适用)
产品遵守的相关法规,以及任何协调标准或用于证明合规性的其他技术规范。
签署人的名字和签名
声明的日期
补充资料(如适用)
示例:
07符合性声明中常见错误
符合性声明的内容比较简单,但是在细节上往往容易产生错误,并且有时一个小的错误可能使符合性声明无效。以下列表是符合性声明(DoC)中我们发现的一些常见错误:
文件的标题是证书,而不是声明
写成“CE Declaration’而不是“EC Declaration”or” EU Declaration”
相关标准和指令不完整
缺少签名
签署 DoC 的人不在公司工作或在公司担任适当职位
签署日期早于一些规定的标准或指令
符合性声明具有误导性或造成混淆(例如:包含不相关标准)
标准没有正确完整书写
等等
因此,对CE认证缺乏经验的制造商或经销商应该寻找专业人士的帮助。
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