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集团新闻

医疗器械资质包含哪些?

发布时间: 2024-01-30 09:30 更新时间: 2024-12-19 07:08



(一)医疗器械产品

名词。指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的医疗器械产品,包括所需要的计算机软件。


(二)医疗器械生产

动词,可以理解为从0到1的活动。医疗器械生产指厂商或服务提供者,把其可以支配的资源(也就是生产要素)转变为医疗器械商品的过程。


(三)医疗器械经营与使用

动词,可以理解为将上述被生产出来的“1”买卖、租赁、使用等活动。

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