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体系内部审核步骤
发布时间: 2024-03-18 10:16 更新时间: 2024-12-22 07:08
内部审核:
1. 确定任务
1) 例行审核:按计划;特殊审核:明确目的受审部门,要素。 2) 明确依据。 3) 审批。
2. 审核准备
1) 管理者代表任命审核组长和审核员。考虑人选的主要因素包括:资格、业务范围、工作经验、组织能力、专业知识、工作中的协调为受审部门所接受。 2) 审核组长:编制审核计划日程表、分配任务。通知受审部门确定发言人及陪同人员。 3) 审核员:编制检查表,组长审批。 审阅文件 在审阅程序文件时,不仅要检查该部门自身中心工作的程序文件,还要检查与其它部门程序文件的接口是否明确、内容是否协调。对于通用文件(如质量手册)和程序(如文件控制、不合格品控制和内部质量审核等程序)也要收集齐全。 对外来标准的有效性要注意到。 还应该对部门重要的质量记录加以预先审阅,如以往审核报告,其它记录现场随机抽样。作业指导书一般也在现场随机抽样。
3. 现场审核
1) 准时召开首次会议,说明审核目的、范围、依据和方法。 2) 现场审核应以事实为根据,以标准或其它文件的规定为准绳,收集客观证据,作出公正的判断。3) 不合格(不符合):填写不合格报告,并请受审部门领导对事实认可(签字)。 4) 末次会议:报告审核结果,宣读不合格报告,并请受审部门负责人填写纠正措施计划。
4. 编写审核报告
1) 按规定格式编写报告。 2) 管理者代表审核后发受审部门。
5. 纠正措施的跟踪
1) 质量管理部门会同审核组对纠正措施计划实施进行跟踪验证。
6. 全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析。
1) 管理评审前所有内审活动之总结。
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