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如何搭建公司的质量体系

发布:2024-04-22 16:17,更新:2024-05-07 07:08

如何搭建公司的质量体系经验分享。


准备阶段


(1)作为新建公司要搭建质量体系,公司的领导决策是关键环节,公司的Zui高管理者应作出质量体系贯标和认证的决策。(2)编制相应的工作计划,推行小组的设立,确定职责,推进计划时间安排;过程的策划;质量方针及质量目标的制定等等。(3)内审员及相关人员培训:管理人员应知道了解标准的由来,掌握标准的主要内容和用途,理解贯标的意义。


质量体系设计及策划
(1)制定公司的质量方针和目标。(2)识别及确定质量体系的相关过程及质量体系条款,根据产品的特点和客户的要求进行,编制过程(要求矩阵表)。(3)质量责任分配及资源配置,根据需要对组织结构进行调整,将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。识别资源要求,配置必要的资源。
确定编制相关的过程及文件清单;
(1)整理现有的各类质量相关文件,并与体系标准条款进行对照,以确定需要编制的文件清单;(2)充分运用“PDCA”的方法,获得适用本公司的体系文件:
 质量手册的编制:依据标准,结合公司的实际情况,确定适用的质量管理体系条款;确定并列出现行适用的质量方针、目标和程序或编制相应的计划;确定手册的格式和结构;根据确定的格式和结构将现有文件分类;完成手册的草案编制;进行审查、修改,以保证清晰、准确、适用和结构合理;批准、发布、实施,执行“PDCA”方法,不断改进完善。
 程序文件的编制:对现行文件进行分析——对公司现行的各种企业标准、制度和规定等文件进行一次清理和检查,以标准要求的程序文件要求为尺度,保证质量管理体系的有效运行;
编制程序文件明细表——根据质量管理体系总体设计的质量要求,明确应编制的程序文件目录,对照已有的各种文件,确定需要新编、改进和完善的程序文件,制订计划逐步编制;确定程序文件的结构和格式;完成所有程序文件的草案编制;进行审查、修改,以保证清晰、准确、适用和结构合理;批准、发布、实施,执行“PDCA”方法,不断改进完善。
 详细作业文件的编制:编写时应坚持“Zui实际、Zui有效”的原则,应具有良好的可操作性;内容上应用5W1H原则,可采用不同方式组织,实现唯一性理解;具体的编写步骤和编写内容及要求可参照程序文件的编制。
 记录的编制:记录的设计应与编制程序文件/详细作业文件同步进行,并与它们协调一致、接口清楚;编制记录的总体要求的文件——根据质量手册和程序文件以及质量可追溯性要求,对体系所需的记录进行规划,同时对表单的标识、编目、表式、表名内容、审批程序以及要求作出统一规定。 各部门完成文件的编写,按照计划进行跨部门评审,完成文件的批准。
质量体系实施运行
质量体系由不完善到完善,没有记录到记录完整,由不符合到符合,试运行过程中的发现的问题及应对措施,从而保证质量体系的正常运行。在认证之前公司至少进行一次质量体系内审,对审核中的不符合项采取纠正措施。在认证前公司也要至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。


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