ISO17025 实现测量可溯源程序----实验室管理体系文件范本

1.0目的：为使实验室使用的测量仪器、设备和标准物质的量值能溯源到国家计量基准、标准，确保检测数据准确可靠且具有可比性，特编制本程序。

2.0适用范围：本实验室新购置的、在用的、改装或修理后的、租借的、自制的、停用时间超过校准周期的仪器，设备，量具，标准物质，环境监控仪表，用于定性试验中作定量测试以及安全监控设备的量值溯源。

计量溯源性：通过文件规定的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。

3.0职责

3.1技术负责人：

3.1.2对溯源结果进行溯源有效性的确认。

3.1.3审核计量设备校验清单；

3.1.4批准仪器设备的溯源、验证结果；

3.1.5应当维护本程序的有效性。

3.2设备管理员：

3.2.1联络校准事宜；

3.2.2粘贴校准状态的标识；

3.2.3保存溯源、验证结果。

3.2.4负责组织检测设备的送外校准

4.0工作程序

4.1 溯源总要求

4.1.1对检测结果的准确性和有效性有显著影响的仪器设备、辅助设备以及环境控制记录设备，无论是

新购置的，还是修理过的、停用时间超过有效校准周期的，未经校准或核查确定满足要求，不投入使用。

4.1.2只要可能，实验室所进行的测量溯源到国际单位制SI。

4.1.3对不能溯源到SI 的设备，采取如下措施：

 1)参加实验室间比对和能力验证计划；

2) 使用有资格的供应商提供的有证标准物质；    

3) 其他有效的核查。

对进行比对验证的设备，必要时编制比对或验证作业指导书。

4.1.4设备校准时，需选择有资格、能力和溯源性的机构来进行校准，以确保测量的溯源性。选择外部检定/校准服务时，需满足《外部服务和供应品的采购程序》中对计量服务供应商的要求。

4.1.5实验室应确认校准结果满足检测方法的要求。

4.2 校准验证计划

4.2.1 总计划

根据4.1 的要求，实验室主要设备校准和验证应列于“计量设备校验清单”。

4.2.2 具体计划

1）设备管理员在各设备责任人协作下，根据以上要求编制设备计量设备校验清单

2）计量设备校验清单包括：设备名称、型号、出厂编号、测量范围、精度、离有效期还有天数（动态电子表格）、校验日期、有效期、鉴定单位、证书编号。

4.3计量设备校验计划实施

4.3.1设备管理员依据计量设备校验清单离有效期还有天数，提前15天通知鉴定单位来实验室鉴定。实验室应在计量检定或校准时安排一名对所检设备熟悉的操作员，配合进行计量检定。

4.4 校准或验证结果的确认

4.4.1 校准结果的确认

1）设备校准后，由检测员对校准结果数据进行确认，以保证校准后的设备能够满足使用要求,并填写《校准记录》。

2）如果设备校准证书给出修正因子，或者经对校准结果数据验证，确定需要对设备进行修正时，则设备保管人将修正因子及其它有关修正要求，填入设备修正因子登记表，经技术负责人确认后，在使用设备时负责对校准数据进行修正,并确保其所有备份得到正确更新。

3）校准因子的使用：

a) 当对应的检测方法对其准确度有明确要求时，需用相应的修正值或修正因子。

b) 当对应的检测方法对其准确度没有明确要求时，就不必再应用修正值或修正因子。

c) 给出的修正值/修正因子是否使用，还要看产生的偏差对测试有无影响，如无不需要修正

4.4.2 验证结果的确认

对于进行实验室间比对、能力验证或其他方式的核查的设备、标准物质，由设备管理员对活动结果进行确认。

4.5 设备状态标识    

校准（验证/比对）结果获得确认后，由设备管理员粘贴状态标志，详见《仪器设备的控制与管理程序》。

4.6监督

4.6.1行政管理员和检测员应经常检查仪器设备的校准状态的完好性，以维护仪器设备使用的有效性。