ISO17025 实现测量可溯源程序----实验室管理体系文件范本
1.0目的:为使实验室使用的测量仪器、设备和标准物质的量值能溯源到国家计量基准、标准,确保检测数据准确可靠且具有可比性,特编制本程序。
2.0适用范围:本实验室新购置的、在用的、改装或修理后的、租借的、自制的、停用时间超过校准周期的仪器,设备,量具,标准物质,环境监控仪表,用于定性试验中作定量测试以及安全监控设备的量值溯源。
计量溯源性:通过文件规定的不间断的校准链,将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性,校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。
3.0职责
3.1技术负责人:
3.1.2对溯源结果进行溯源有效性的确认。
3.1.3审核计量设备校验清单;
3.1.4批准仪器设备的溯源、验证结果;
3.1.5应当维护本程序的有效性。
3.2设备管理员:
3.2.1联络校准事宜;
3.2.2粘贴校准状态的标识;
3.2.3保存溯源、验证结果。
3.2.4负责组织检测设备的送外校准
4.0工作程序
4.1 溯源总要求
4.1.1对检测结果的准确性和有效性有显著影响的仪器设备、辅助设备以及环境控制记录设备,无论是
新购置的,还是修理过的、停用时间超过有效校准周期的,未经校准或核查确定满足要求,不投入使用。
4.1.2只要可能,实验室所进行的测量溯源到国际单位制SI。
4.1.3对不能溯源到SI 的设备,采取如下措施:
1)参加实验室间比对和能力验证计划;
2) 使用有资格的供应商提供的有证标准物质;
3) 其他有效的核查。
对进行比对验证的设备,必要时编制比对或验证作业指导书。
4.1.4设备校准时,需选择有资格、能力和溯源性的机构来进行校准,以确保测量的溯源性。选择外部检定/校准服务时,需满足《外部服务和供应品的采购程序》中对计量服务供应商的要求。
4.1.5实验室应确认校准结果满足检测方法的要求。
4.2 校准验证计划
4.2.1 总计划
根据4.1 的要求,实验室主要设备校准和验证应列于“计量设备校验清单”。
4.2.2 具体计划
1)设备管理员在各设备责任人协作下,根据以上要求编制设备计量设备校验清单
2)计量设备校验清单包括:设备名称、型号、出厂编号、测量范围、精度、离有效期还有天数(动态电子表格)、校验日期、有效期、鉴定单位、证书编号。
4.3计量设备校验计划实施
4.3.1设备管理员依据计量设备校验清单离有效期还有天数,提前15天通知鉴定单位来实验室鉴定。实验室应在计量检定或校准时安排一名对所检设备熟悉的操作员,配合进行计量检定。
4.4 校准或验证结果的确认
4.4.1 校准结果的确认
1)设备校准后,由检测员对校准结果数据进行确认,以保证校准后的设备能够满足使用要求,并填写《校准记录》。
2)如果设备校准证书给出修正因子,或者经对校准结果数据验证,确定需要对设备进行修正时,则设备保管人将修正因子及其它有关修正要求,填入设备修正因子登记表,经技术负责人确认后,在使用设备时负责对校准数据进行修正,并确保其所有备份得到正确更新。
3)校准因子的使用:
a) 当对应的检测方法对其准确度有明确要求时,需用相应的修正值或修正因子。
b) 当对应的检测方法对其准确度没有明确要求时,就不必再应用修正值或修正因子。
c) 给出的修正值/修正因子是否使用,还要看产生的偏差对测试有无影响,如无不需要修正
4.4.2 验证结果的确认
对于进行实验室间比对、能力验证或其他方式的核查的设备、标准物质,由设备管理员对活动结果进行确认。
4.5 设备状态标识
校准(验证/比对)结果获得确认后,由设备管理员粘贴状态标志,详见《仪器设备的控制与管理程序》。
4.6监督
4.6.1行政管理员和检测员应经常检查仪器设备的校准状态的完好性,以维护仪器设备使用的有效性。
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