实验室认可申请流程及相关要求

Preface前言

实验室认可申请流程是一个标准化且严格的程序，旨在确保实验室具备一定的技术能力和管理能力，以保证其出具的检测或校准结果的准确性和可靠性。小编根据中国合格评定国家认可委员会发布的相关文件，总结以下文章，为小伙伴们获取实验室认可(CNAS)资质答疑解惑~

Laboratory value traceability
受理条件

申请人的基本要求：申请人需在遵守国家法律法规、诚实守信的前提下，自愿申请认可。

遵守CNAS颁布的认可准则：包括基本准则以及对其的应用指南或应用说明文件。

管理体系要求：建立了符合认可要求的管理体系，并且该体系正式、有效运行6个月以上。

内审和管理评审：进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的，所有体系要求要素都有运行记录。

技术能力要求：申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求，包括参与能力验证或实验室间比对。

资源要求：申请人具有开展申请范围内活动的足够资源，包括人员、环境、设备设施等。

法律地位：申请人具有明确的法律地位，其活动应符合国家法律法规的要求。

申请资料要求：申请人对CNAS的相关要求基本了解，提交的申请资料真实可靠、齐全完整、表述准确、文字清晰。

技术能力经历：申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历，应是机构的主要业务范围且包含主要项目。

量值溯源：使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求。

其他要求：CNAS秘书处可能根据具体情况提出其他必要的受理要求。

申请材料

   提交纸质版材料和电子版材料的要求详见CNAS发布的《关于调整实验室及相关机构、检验机构申请及评审资料提交方式的通知》

办理流程

1、意向申请：

  申请人通过到访、电话、传真或电子通讯方式向CNAS秘书处表达认可意向。

2、正式申请：

  组织应按照CNAS秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。秘书处审查实验室正式提交的申请资料，若发现提供的文件材料不能通过时，会提出补充或修改相关材料的要求，必要时可能安排对申请方进行初访。

3、建立管理体系：

  实验室需要依据CNAS的认可准则，建立符合要求的管理体系。管理体系需覆盖申请范围，并具有可操作性。

4、提交申请：

  完成自我评估后，向CNAS递交认可申请，并缴纳申请费。

  申请书需包含完整的电子版申请书及对应的纸质版申请书各1份。

5、受理决定：

     CNAS工作人员在收到实验室提交的申请材料后将对以下内容做重点审核，如“实验室声明”页公章、签字齐全并符合要求；申请书内容填写完整；申请认可的实验室名称符合规定等。

6、文件评审：

  评审组审查实验室提交的管理体系文件和相关资料后，如果发现文件不符合要求时，秘书处或评审组会以书面形式通知申请实验室认可的组织采取纠正措施。

7、现场评审：

  评审组会对申请单位在实验室申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。

8、纠正措施及验证：

  申请单位被评审组明确提出需要整改的要求后，应拟定纠正措施计划，并在三个月内完成整改工作。

9、批准发证：

  评审结果上报CNAS秘书处通过后，大约2个月可以获得实验室CNAS证书。