一类、二类、三类医疗器械目录

一类、二类、三类医疗器械目录

一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的： 

(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; 

(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 

(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; 

(4)妊娠控制。

医疗器械分为三类: 

第一类医疗器械：

基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》 

第二类医疗器械： 

(a) 普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计; 

(b) 物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; 

(c) 临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; 

(d) 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; 

(e) 医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; 

(f) 医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等 

第三类医疗器械： 

(a)一次性使用无菌医疗器械 

(b)一次性使用无菌注射器; 

(c)一次性使用输液器; 

(d)一次性使用输血器; 

(e)一次性使用麻醉穿刺包; 

(f)一次性使用静脉输液针; 

(g)一次性使用无菌注射针; 

(h)一次性使用塑料血袋; 

(i)一次性使用采血器; 

(j)一次性使用滴定管式输液器。 

(k)骨科植入物医疗器械