第三方检测机构申请CMA资质步骤解析
第三方检测机构申请 CMA 资质的步骤
申请资质认定的机构
应当符合以下条件
(1)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织,工商注册。不同地区对于注册资金也是有要求的,至少 50 万以上的注册资金;
(2)具有与其从事检验检测活动相适应的技术人员和管理人员。需要至少一名化学分析gaoji工程师,数名化学分析工程师职称;
(3)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;
(4)具备从事检验检测活动所必需的设备设施。仪器必须为国家标准的化学分析仪器,要有 CMC 认证的仪器。基本的仪器配备为:气相色谱仪、分光光度计、皂膜流量计、分析天平、大气采样仪、测氡仪、干燥箱等;
(5)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。进行至少三个月的试运行,建立了完备的实验室管理体系后,再向省或国家质监局认证处提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等);
(6)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
按申请书要求申请资质认定
需要准备的资料
(1)典型报告或证书(每个类别1份);
(2)质量手册与程序文件各一套;
(3)法人地位证明文件(适用于首次、复查),对独立法人机构需提供法人登记/注册证书,对非独立法人机构需提供机构设立批文、所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件、Zui高管理者的任命文件;
(4)固定场所产权/使用权证明文件;
(5)管理体系内审、管理评审记录(适用于首次、复查评审);
(6)从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时)。
还应提交的附表包括:
(1)检验检测能力申请表;
(2)授权签字人申请汇总表与授权签字人申请表;
(3)组织机构框图;
(4)检验检测人员一览表;
(5)仪器设备(标准物质)配置表;
(6)机构法人性质变更审批表;
(7)人员变更备案审批表;
(8)机构资质认定标准(方法)变更审批表;
(9)取消检验检测能力审批表;
(10)机构资质认定名称变更审批表。
资质认定程序即流程
(1)申请机构即申请人,向认监委或省级资质认定部门提交书面申请和相关材料,并对其真实性负责;
(2)资质认定部门对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内做出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;
(3)资质认定部门自受理申请之日起45个工作日内,依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求,完成对申请人的技术评审。技术评审包括书面审查和现场评审。技术评审时间不计算在资质认定期限内,资质认定部门应当将技术评审时间书面告知申请人。由于申请人整改或者其他自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外;
(4)资质认定部门自收到技术评审结论之日起20个工作日内,做出是否准予许可的书面决定。准予许可的,自做出决定之日起10个工作日内,由省或国家质量技术监督局向申请人颁发资质认定证书、计量认证机构印章,并上互联网公布。不予许可的,书面通知申请人并说明理由。
资质认定证书有效期为6年。需要延续的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。资质认定部门根据机构的申请事项、自我声明和分类监管情况,采取书面审查或者现场评审的方式,做出是否准予延续的决定。
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