【实验室管理】现场评审高效准备方法
帮助实验室获得CNAS认可并通过每年的审核是每一个实验室工作者的愿望。有了CNAS认可,实验室才能得到quanwei的认证,之后出具的数据也更有信服力。因此,在准备评审前,实验室相关工作人员都会很紧张,尤其是首次申请的时候。今天给大家分享几条有助于实验室顺利通过评审的小贴士。
建议收藏,现场评审前可以拿出来查漏补缺哦~
1. 端正态度,放平心态
实验室需以谦逊和学习的态度,正确认识现场评审,对评审专家坦诚相待。要认识到CNAS委派的评审专家前来评审,是一个能够借助评审专家多年的评审经验以及过硬的专业技术知识协助实验室完善其内部质量管理体系,提升实验室的检测能力与业务水平的机会,能使实验室在极短的时间内得到Zui大化的增值。
因此,应将实验室真实的一面展现给专家,积极主动地与专家配合,确保专家获取的评审信息全面、详细、真实、准确。切忌遮遮掩掩,弄虚作假。
2. 做好与评审组及企业相关部门的沟通
2.1 现场试验的选择
现场试验的选择应具有代表性,能充分体现实验室的能力水平。如果评审组已确定现场目击测试项目,实验室就按照评审组的要求做相应的试验准备。如果评审组没有明确现场目击项目,实验室选择的试验种类尽可能覆盖各专业领域,避免在某一领域选择多个试验。试验项目应能突出重点和难点,体现产品的主要技术参数,应囊括多种仪器设备,涵盖各种溯源方式。仪器设备应着重选择专业性强、技术性高、操作难度大且能突出人员操作能力与水平的设备。
选择的试验种类及项目需要与评审组提前沟通,选择的项目应以仪器出数据为主,尽量减少人员的干扰因素。
2.2 提前与专家做好沟通,确定现场试验
实验室应将选择好的现场试验项目及现场评审的文件资料提前发给评审专家进行审核,给评审专家留出充足的时间提出建议和意见。文件资料要从试验所需的时间、人员、设备、环境等方面进行综合考量,比如:目击测试时间怎么安排,样品的前期工作如何处理,是不是提前启动等事宜。尽可能通过资料展现、交谈沟通等方式让专家较详细地了解各个项目的基本情况,方便评审专家做好下一步的评审安排,避免在现场评审时手忙脚乱。
实验室需确保目击测试样品的数量及质量满足试验的顺利进行,测试设备的常用备品备件准备充分,以免当天出现异常,没有备件。在试验现场必须根据测试项目情况,提前保留相应的空白原始记录表单,以便现场评审使用。根据当地的气候情况,对实验室现场的环境条件,做好预判,避免由于天气变化,造成设施环境的不符合。
在实验室现场评审前,需要对当地的气候情况进行详细的了解和分析。根据气象部门的预报和历史数据,可以预测出可能出现的极端天气情况,如高温、低温、暴雨等。针对这些情况,实验室需要提前采取相应的措施,确保实验室环境的稳定性和安全性。例如,在高温天气下,可以增加空调设备的运行时间,保持室内温度适宜;在低温天气下,可以增加供暖设备的运行时间,保持室内温度稳定;在暴雨天气下,可以加强排水系统的维护和管理,防止积水对实验室设备和环境造成影响。
2.3 做好前期企业沟通,确保试验顺利进行
现场评审前,实验室需要与相关方提前告知现场评审的日期和时间,以便相关的部门合理调配日常检测的工作时间,有效安排日常检测与现场试验的衔接工作,避免现场试验与日常检测工作发生冲突,影响正常生产的检测工作。评审当天,需要严格控制进入实验室的非本实验室人员,必要时,可拉警戒线,禁止通行,以确保评审过程中不受外界的影响。
为了确保现场评审的顺利进行,实验室需要与企业内部的各个部门进行充分的沟通和协调。首先,要向相关部门通报评审的时间和地点,以便他们能够合理安排日常工作计划。其次,要与生产部门协商好现场试验的时间和顺序,避免与正常生产活动产生冲突。此外,还要与安保部门合作,制定好进出实验室的人员管控措施,确保评审过程中不受外界干扰。
2.4 合理调配人员,做到从容应对
评审专家对实验室提供的档案资料进行审查,会提出诸多问题,各部门迎审人员需要了解自己在CNAS实验室中的岗位要求及职责。建议选配一名专业人员全程陪同,同时也是对评审专家的重视与尊重。陪同人员需对实验室的质量体系文件、实验室的运转情况及检验方法和技术标准等方面熟悉,且要有较强的协调能力及语言表达能力,能及时准确地回答评审专家提出的问题,或能在第一时间内联系到合适的人员来回答专家的询问。
与评审专家沟通过程中要保持镇定,思考清楚后再作答。若实在无法回答,可先坦诚告知评审专家,在找相关人员了解情况后再进行回复。同时可选配一名联络员,专门负责协调提供专家需要的文件资料,做好后勤的协调联络工作,为专家节省评审时间,提高评审效率。为确保评审专家能顺利地观察现场试验,对现场试验项目的检测进行全程跟踪和考核,实验室需提前做好现场试验的前期准备工作,合理安排目击测试项目的先后顺序,有条不紊地迎接现场试验的评审工作。
2.5 文件档案分类存放,做到井然有序
实验室需要对人员进行“一人一档”,对设备按照“一机一档”的思路提前准备,档案管理人员可按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》中的要素将所有档案进行收集、分类、编码、存放及实时管理,以便能在众多档案中迅速找到所需文档。
由于实验室文件档案分布具有广泛性、保存具有分散性,所以对于在其他部门归档保存的档案,可制作一份档案状态查询表,表中可包含档案存放的部门、档案状态、部门联系人及电话等信息,并提前与相关部门负责人做好协调沟通,保证评审期间能随时调阅档案。
2.6 现场目击测试的试验准备
实验室根据申报项目情况,合理安排相关检测人员,检测人员需熟悉检测标准、测试方法、设备操作规程等,实验室在现场评审前需强化检测人员对检测方法和设备操作的熟练程度。在现场评审过程中,检测员必须严格按照作业指导书的步骤进行操作,确保每一个环节都得到充分的关注和执行。这不仅有助于提高评审的效率,还能确保评审结果的准确性和可靠性。在实验室现场评审前,我们需要对现场进行5S管理,包括整理、整顿、清扫、清洁和素养五个方面。通过这五个方面的管理,我们可以确保实验室的环境整洁、有序,有利于评审专家更好地开展工作。
首先,我们需要对实验室的区域进行明确的划分,确保各个区域的功能清晰。例如,可以将实验区、办公区、休息区等分开设置,以便于评审专家在评审过程中能够快速找到所需的设备和资料。同时,我们还需要对实验室内的设备、仪器等进行标识,以便评审专家能够清楚地了解其功能和使用方法。
其次,我们可以提前准备好打印机,以便评审专家在评审过程中需要打印报告或其他资料时能够及时提供。此外,我们还可以为评审专家提供纸质版的《质量手册》、《程序文件》以及相关的标准,以便他们能够随时查阅。根据评审专家的人数,我们可以提前打印相应的份数,确保每位评审专家都能够方便地查阅相关资料。
在现场评审过程中,我们需要做好充分的准备工作,确保实验室的环境整洁、有序,为评审专家提供一个良好的工作环境。同时,我们还要积极参加各种实验室比对活动,不断提升自身的检测能力和水平。
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