实验室现场评审流程及内容

现场评审流程及内容

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首次会议

评审组长主持召开由评审组和实验室有关人员参加的首次会议，会上主要进行双方认识及了解，沟通审核分工及计划的安排，公正性、保密性要求及承诺。

注：实验室需要准备一份相对全面专业的实验室简介（应包括实验室场所、设施设备、人员、检验检测能力、管理体系运行情况及其他亮点展示）

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现场观察

对本次审核主要场所进行现场考察，使评审组初步了解实验室的关键场所和主要设施的情况。

注：实验室需提前规划好专家参观路线及各参观点应答人员，涉及分场所的还需要考虑时间安排和车辆安排。

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管理体系评审

 专家会按照认可准则及其应用说明（适用时) 的要求进行逐一审查，方式一般为查阅文件和记录、询问、核查方式，主要确认以下几方面：确认管理体系是否已全部覆盖相关要求；已建立的管理体系是否得到有效运行，适宜性、充分性及可实施性如何；在管理体系建立和运行中是否运用风险管理、持续改进、闭环管理等理念。 

注：实验室可通过内审确保实验室管理体系全部覆盖认可准则及应用说明要求，并得到有效实施，各项运行记录符合规范。

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技术能力评审

评审组会采取适宜的方式进行技术能力现场见证和观察，方式一般为现场见证测试人员实际操作熟练度、专业度、提问测试人员对测试过程及标准的理解、审查全套记录输出、核查参加能力验证及实验室间比对情况、审查内部质控情况、审查技术人员档案等结合使用，主要确认：检验检测技术能力、测试人员数量符合要求。

注：实验室应做好充分的应审前实操演练，对测评过程中的关键点做到心中有数，内外部质控充分、标准解读要深入。应提前规划好现场试验项目及人员安排。

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考核检验员（现场见证）

针对CNAS17020检验机构认可还会涉及到针对申报的全体检验人员的考核，方式一般为现场见证、面谈、提问检验员、查阅记录等，评价其是否具有相应的技术能力和专业判断能力，以及对相应的规律法规、检验方法相关知识的理解。 

注：实验室尤其要关注资质较浅的检验员技术能力的提前强化，专业判断能力的培养。

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考核授权签字人

该条应审可详细参看本平台的相关文章：干货︱送你一份CNAS/CMA授权签字人考核必过秘籍！及Zui全CNAS/CMA授权签字人考核题库（逢考必过！）

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评审组内部会

评审组交流评审情况，统一对评审中发现问题的看法，确定是否构成不符合项或观察项；并明确次日的日程安排。

注：实验室可在评审组会议前针对现场评审老师的发现提供补充证据，做进一步沟通。

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与实验室沟通

评审组会与实验室领导进行充分沟通，听取被评审实验室的意见，需要时解答实验室代表关心的问题或消除双方观点的差异。 

注：很多评审专家会要求实验室Zui高管理者一定要参加此会议，会议会针对本次所有发现问题进行讨论，确定Zui终的不符合项，达成共识。

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末次会议

会议由评审组长主持，实验室各部门负责人及代表参加会议。评审组报告本次审核情况，公布不符合项及改进建议，宣布评审结论，提出不符合项整改要求和时间（CNAS需在2个月内/CMA需在30个工作日内完成整改及报告提交，影响检测结果的不符合需在1个月内完成整改），并对评审报告、不符合项双方确认签字，材料封存。

注：在进行双方材料签字时，应认真阅读评审报告后再签，防止笔误或其他表述的差异。