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质量管理--ISO9001解读

更新时间:2024-07-02 07:08:00
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详细介绍

ISO9001总共包含了10个章节,前三章叙述了ISO9001的适用范围,引用标准以及术语和定义,为了方便理解后续的内容,真正的内容从第四章开始详细介绍。

除去前三个章节以外,一幅图可以解释整个ISO9001的每章内容:


质量管理体系:包含了从第四章到第十章的所有内容。


输入:

4.组织与环境:
这些是质量管理体系的输入,首先你需要“4.1理解组织和环境”,然后引入质量管理体系的多方输入:包含“4.2理解相关方的需求和期望”,以及明确“4.3质量管理体系的范围”所包含的内部因素和外部因素。然后介绍“4.4质量管理体系体系及其过程”为了更好的引出后续章节对于质量管理体系的建立,实施,保持和持续改进。

过程:

5.领导作用:
领导作用贯穿于整个后续的内容,为整个质量管理体系的核心,充分发挥“5.1领导的作用和承诺”,制定“5.2质量方针",确定“5.3组织的角色、职责和权限”,是整个质量管理体系的Zui为关键的因素。

接下来后几章就是围绕PDCA(plan, do ,check, action)来进行:

6. 策划:
Plan的环节:前提是需要识别风险,识别的是第四章的组织与环境的风险,策划的是面对这些风险该如何应对并进行优化改进。所以第6章主要围绕“6.1应对风险和基于的措施”,“6.2质量目标和实现的策划”“6.3变更的策划”。

7.支持:
Do的环节:需要硬支持以及软支持,所以进而引入“7.1资源”,这些资源主要体现的是硬支持:包含了人,基础设施,过程运行环境,监视和测量资源,组织的知识。另外更需要软支持,进而引入了“7.2 能力”,“7.3 意识”,“7.4 沟通”以及“7.5 成文信息”。

8. 运行:
Do的环节:这里则包含立刻整个产品和服务的生命周期,包含了设计开发,试生产,量产以及Zui终的服务以及对于整个不符合输出的控制。所以每小节引入“8.1运行的策划和控制”,“8.2确定产品”,“8.3产品和服务的设计和开发”,“8.4外部提供的过程,产品和服务的控制”,“8.5生产和服务的提供”,“8.6产品和服务的放行”,“8.7不符合输出的控制”

9.绩效评价:
Check的环节,检查利用“9.2内部审核”和“9.3管理评审"的方法来“9.1监视、测量,分析和评价”质量管理体系。

10. 改进:
Action的环节,“10.1总则”则概述了机会和措施包含的内容,包含“10.2不符合和纠正措施":对不合格的制定措施防止发生,以及“10.3持续改进”:在合格以及满足目标时还是需要考虑机会来不断的持续改进。

输出:

通过如此多的努力,形成Zui终的成果:产品和服务,客户的满意度以及整个质量管理体系的结果。

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