ISO22716《化妆品良好生产规范GMP指南》化妆品行业质量管理体系认证

ISO22716:2007《化妆品良好生产规范GMP指南》，是guojibiaozhun化组织（ISO）2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，旨在确保化妆品的安全性和有效性，该标准为化妆品制造商提供生产、控制、贮存等方面的操作指南。

一、ISO22716是基于化妆品的特点对生产商硬件与软件具体要求，包含工厂机器、工作人员、工厂生产管理与控制。1、关于企业相关人员ISO22716标准规定了企业应当建立与化妆品生产和品质管制体系相适应的组织机构、配备相应的管理和技术人员；对从业人员的资质、培训、健康体柃和生产过程中的卫生要求做了详尽规。全体员工都应该接纳技术培训。培训结束后，解决职工的知识储备进行评价。2、关于品质管理ISO22716标准规定了企业应当设置独立的品质管制部门，配备相应的品质管制和检验人员以及场所、仪器设备等，同时还明确了企业应当建立完善产品退货召回制度和投诉与不良反应监测报告制度。不合格品应由授权工作人员展开分析和研究；返工商品应由授权员工进行操纵和检测，以验证其符合性。3、关于原料和包装材料管理ISO22716标准规定了化妆品生产的原料和包装材料的caigou、验收、储存、发放、使用等环节都必须制定相应的管理制度，并对相应制度的执行落实做了详细的规定。4、关于厂房、设施和设备ISO22716标准规定了企业厂房的选址、布局以及设计建筑要求，提出制程布局和生产环境必须满足产品生产过程中卫生和品质的要求。在选址、设计材料结构使用层面，工厂应保证商品维护，减少商品、原料和包装制品的交叉式混和；应在规定部位进行贮存、生产与质量管理，这样有利于商品的接受、贮存生产制造。5、关于产品存储和运输对产品的存储和运输做了规定，并确定了成品出库必须执行先进先出的原则。6、关于合作方管理ISO22716标准规定了当企业与其它企业存在合作关系时应当明确的协议内容和相互权利义务。

7、关于生产过程。ISO22716标准对生产过程中的关键控制因素做了相应规定，包括管理制度的制定、生产现场的清洁维护、生产制程的实施、设备及人员的管理。在制造和包装的每一个阶段，应采取措施保证制成品合乎其适度特性；全部制造和生产应按照生产制造文件的要求进行，并且需要过程确认及过程控制。

二、ISO22716/GMPC认证的适用范围1.化妆品原料：表面活性剂、抗氧化剂、保湿剂、植物原料、防氧化剂、粉质原料、粘结剂、香料、胶质原料、天然添加剂、防腐剂等2.美容/修饰类化妆品:香水、胭脂、眼影、染发剂、眼线笔、指甲油等3.护理类化妆品：化妆水、发乳、定型发胶、护肤膏霜、乳液、护发素、护甲水等；4.和皮肤接触的消毒产品，如消毒凝胶等。5.清洁类化妆品：卸妆水、面膜、清洁霜、洗发液、洗甲液、唇部卸妆液、洗面奶等。三、ISO22716认证的具体要求包括以下几个方面：
1.合法注册并运营的实体：企业必须具备合法的营业执照和相关许可证，成立满3个月，并有实际经营行为。2.同意接受认证机构的审核，并可以提供相关证明文件：企业必须同意接受认证机构的审核，并可以提供相关证明文件，例如产品样本、生产记录、检验报告等。
3.具备合格的人员和先进的生产设备：企业必须拥有合格的人员和先进的生产设备，并能够确保化妆品生产过程中的卫生和质量安全。
4.符合ISO22716的化妆品生产质量管理体系：企业必须根据ISO22716标准要求，制定并实施符合化妆品生产质量管理体系，并定期进行内部审核和管理评审。5.化妆品生产及管理经验：企业必须拥有化妆品生产及相关管理经验，并且必须对本标准有足够的了解和认识。
6.进行内部审核和管理评审，并定期进行风险评估和风险管理，及时发现并解决潜在问题。ISO22716认证虽然不是强制性的，但对于希望进入国际市场或与guojipinpai合作的化妆品生产企业来说，获得该认证可以增加其产品的可信度和竞争力。对于中国化妆品企业来说，ISO22716认证尤为重要。随着中国化妆品市场的不断扩大和消费者对产品质量的日益关注，中国zhengfu对化妆品行业的监管力度也在不断加强。通过ISO22716认证可以证明中国化妆品企业的产品质量符合guojibiaozhun，增强消费者对中国化妆品的信任度。同时，该认证还可以帮助企业提高生产效率、降低成本、优化资源利用等方面具有积极作用。