API Q1新版标准有哪些主要变化？

新版Q1标准涉及的主要变化：

01 规范的适用范围发生了变化。

02 “产品”一词已被重新定义。

● “产品”不再局限于API产品规范(针对被许可方)或任何其他技术文件中的产品；

● 新的定义：组织意在提供给顾客的输出。

03 规范的标题发生了变化。

● 第九版:“石油和天然气行业制造组织的质量管理体系要求规范”；
● 第十版，“为石油和天然气行业提供产品的组织的质量管理体系要求”；

● 该规范可以有效地应用于任何方面，而不仅仅是所制造的产品。

04 规范的参考文件已经改变。

● 第九版:ISO 9000:2005；

● 第十版:ISO 9000:2015。

05 对质量手册的要求已被shanchu。

● 被许可方不再必须制定和维护质量手册，这使得Q1与ISO 9001和ISO 14001保持一致。

06 预防措施条款已被完全shanchu。

● 整个质量管理体系的工作即是为了预防问题的发生。

07 变更管理(MOC)发生了重大变化。

● 第九版:MOC过程应适用于所列出的对产品质量产生fumian影响的4个方面；

● 第十版:“任何”fumian影响产品质量的事情都必须经历MOC过程；

● 每个MOC必须执行六项具体措施。

08

加强供应链管理控制，调整采购控制条款细节要求，强调识别供应商的风险，就供应商的验证给出了更多的方式。