饲料生产许可现场审核常见问题

1.2.1机构与人员5大负责人(生产、技术、质量、采购、销售)或2名以上化验员人员不齐全，岗位不专职，如生产负责人兼任技术负责人，质量负责人兼任化验员，聘请研究院所、高校人员兼任技术负责人等；5大负责人中有不熟悉法律法规及相关专业知识，未通过现场理论考试或现场交流考核的；化验员检验操作不熟练，不会操作大型仪器设备，如高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等，未通过考核。原因分析：申报企业对考核的目的和意义理解不够，平时疏于加强理论学习、操作培训，生产、技术负责人不懂生产、技术配方等；企业负责人只重视生产、销售，不注重把控产品质量：市场竞争较激烈，人员流动大，导致化验员人员不固定，影响考核。1.2.2 厂区布局与设施配料间未配备原料桶(袋)，未做到专勺专用且标明相对应的原料名称，未配备除尘设备；存放对温度有特殊要求的小料的贮存间，未达到阴凉要求，未配备温控设备且无温湿度记录或表格；易产生或积存粉尘的区域，人工采光灯具、电源开关及插座、排风装置，不具有防爆功能；超高维修爬梯未安装防护罩，且无警示标识；消防设备被垛位遮挡，消防栓未连接水管，不能正常使用；在生产车间仓库内建职工宿舍等生活设施，化验室紧邻生活区；配备立筒仓的，缺少温度监测装置；申报动物源性单一饲料的企业，未配备存放动物组织内脏等原料的冷库；骨骼、羽毛等原料堆放于露天地面，申报混合型饲料添加剂的企业，生产区总面积不足400 m2。原因分析：申报企业未能很好领会许可要求，附属库房设计不合理，面积不符合要求。对原料存放要求不重视，随意堆放。企业生产安全意识淡薄，普遍存在安全隐患以。1.2.3 工艺与设备续展企业，计算机自动化控制系统配料精度不能自动计算，无法证明配料动态精度(≤3‰) 符合要求；申报配合、浓缩、精料补充料生产线的：粉碎机、空压机、高压风机未采用消音装置，导致噪声超标；小料投料口、打包口未安装脉冲或性能更好的除尘设备或有的不是单点除尘，共用管道；有添加剂预混合工艺的，缺少一台混合机且未安装除尘设备；申报宠物配合饲料的，多处生产工艺不连贯，设备传动装置不密闭，无防护罩，未配备异物检除设备，使用手动控制柜，不能满足配料精度要求，个别生产设备尚未到位或未安装连接，未达到试运行生产状态；申报动物源性单一饲料的企业，鸡油、鸭油与猪油生产共线，净油池易造成交叉污染，虽制定了防交叉污染措施，但现场未见清洗消毒设施，存在较大风险。原因分析：企业安装的生产设备不符合工艺许可要求；从经济利益考虑不安装必备的设备，出现安全隐患，易引起交叉污染，导致产品质量存在问题；设备安装后未进行试生产，不能通过验收。1.2.4 质量检验与质量管理制度化验室设置不合理，设在厂区外，如居民小区内，存在安全隐患；厂区内有 2 个以上独立的生产企业(企业法人) 存在共用化验室现象；天平室不独立，无有效的控温设备，天平台不具有防震功能；精密仪器室内的高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计未分开放置，乙炔气瓶未固定，与设备距离过近；缺少器皿柜、普通试剂柜(配排风装置 )、易制毒易制爆试剂柜，未做到双人双锁管理；检验参数用到有机和无机试剂提取的，未安装2个通风柜且保持一定的安全距离；微生物检验室无符合要求的准备间、传递窗，无菌室有窗户且未密封，紫外灭菌灯开关设置在灭菌区域内，缺少检验用仪器等；未购入对照品或购入的对照品数量少，与所申报生产产品不匹配；化验员所使用的检验标准未受控，无检验用原始记录表格。续展企业，不能提供原料购进、生产、销售、人员培训、产品召回、型式检验报告、留样观察记录等档案材料，或有记录，但明显存在造假现象；体系文件，包括企业管理制度等未按照《饲料和饲料添加剂管理条例》《饲料质量安全管理规范》的规定制定，文件制度与现场不符等。原因分析：企业质量负责人对许可要求不理解，不懂化验室规划和检验，普遍存在重视生产、销售，轻视质量管理问题，对体系文件的制定不规范、运用不到位；化验室成摆设，化验员不做化验，产品质量无法把控。