检验检测机构资质认定的通用要求有哪些？

导读：检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定，检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。

一、机构

1.检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织，检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任，不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

2.检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系，检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。

3.检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、gongpinggongzheng、诚实信用原则，恪守职业道德、承担社会责任。

4.检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序，检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制，如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险，若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突，检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

5.检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求，检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。

二、人员

1.检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理，检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。

2.检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺：

a）对公正性作出承诺；

b）负责管理体系的建立和有效运行；

c)确保管理体系所需的资源；

d)确保制定质量方针和质量目标；

e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程；

f)组织管理体系的管理评审；

g)确保管理体系实现其预期结果；

h)满足相关法律法规要求和客户要求；

i)提升客户满意度；

j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。

3.检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。

4.检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

5.检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认，应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。

6.检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。

7.检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。

三、场所环境

1.检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求，检验检测机构应将其从事检验检测活动所必须的场所、环境要求制定成文件。

2.检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求，检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。

3.检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件，当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。

4.检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。

四、设备设施

1.检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施，用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展，设备包括检验检测活动所必须并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置，检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足标准要求。

检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保：

a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；

b)本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；

c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；

d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。

2.检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。

3.检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求。

4.检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录，用于检测检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识，检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。

5.设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查标明能正常工作为止。

6.检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序，标准物质应尽可能溯源到国际单位制（SI）单位或有证标准物质，应根据程序对标准物质进行期间核查。

五、管理体系

1.检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。

2.检验检测机构应阐明质量方针，制定质量目标，并在管理评审时予以评审。

3.检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的标识、批准、发布、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。

4.检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序，对要求、标书、合同的变更应征得客户同意并通知相关人员。

5.检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意，出具检验检测报告或证书时，应将分包项目予以区分，不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。

6.检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序，明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录。

7.检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，包括：保持与客户沟通，对客户进行满意度调查、跟踪客户的需求，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。

8.检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序，明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，跟踪和记录投诉，确保采取适宜的措施，并注重人员的回避。

9.检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序，应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。

10.检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。

11.检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和标准的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，有质量负责人策划内审并制定审核方案，内审员需经过培训，具备相应资格，若资源允许，内审员应独立于被审核的活动。

12.检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，管理评审通常12个月一次，由管理层负责，管理层应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。

13.检验检测机构为后续的检验检测活动需要对物质、材料或产品进行抽样时，应建立和保持抽样控制程序，抽样计划应根据适当的统计方法制定，抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时，应予以详细记录，同时告知相关人员，如果客户要求的偏离影响到检验检测结果，应在报告、证书中作出申明。

14.检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离，样品在运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返回过程中予以控制和记录。

15.检验检测机构应建立和保持监控结果有效性的程序，可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检验检测等进行监控。

16.检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，符合检验检测方法的规定，并确保检验检测结果的有效性，结果通常以检验检测报告或证书的形式发出。

17.检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录，修订的检验检测报告或证书应标明所替代的报告或证书，并注以唯一性标识。应对检验检测记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性，保存期限通常不少于6年。