第一类医疗器械备案流程

1.输入企业所在地的政务服务中心，提交预审申请，生成预受理号。2、申请人需要提交纸质申请材料到窗口或者网上办理。3、相关部门受理之后会进行审核，符合条件的受理，不符合的退回，材料不齐全的一次性告诉申请人补正的材料。4、会交由上级部门进行审批，予以备案的制证，出具第一类医疗器械生产备案凭证，不予受理的出具不予通过通知书。5、申请人在窗口领取第一类医疗器械生产备案凭证或者是不予通过决定书。