一文读懂CMA检验检测机构资质认定

C MA

CMA 检验检测机构资质认定标志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文缩写CMA形成的图案和资质认定证书编号组成.

办理依据

为了规范检验检测机构资质认定工作，加强对检验检测机构的监督管理，国家质量监督检验检疫总局令 第163号《检验检测机构资质认定管理办法》已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年8月1日起施行。

《中华人民共和国食品安全法》第五十七条：“食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。”

《医疗器械监督管理条例》第五十七条：“医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院食品药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。

申请条件

1、依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；2、具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；3、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；4、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；5、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；6、符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

申请材料

1、独立法人检验检测机构(外资检验检测机构参照此项执行)CMA认证所需申请资料:《检验检测机构资质认定申请书》(1份，附省质监局网站公布格式的电子文本);法人营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务）；实施商事登记制度改革的地区，还应提交经营范围信息)(1份，需提交原件核对);组织机构代码证(1份，需提交原件核对，法人营业执照、组织机构代码证合并为一证的地区，提交法人营业执照即可);固定场所产权/使用权证明文件;专业技术人员、管理人员劳动关系证明，即shebao部门盖章确认的shebao证明1份，需提交原件核对，要求提交三个月或以上shebao证明);检验设备独立调配的证明文件(1份，需提交原件核对);典型检验检测报告或证书(每个类别1份)(注：适用于首次、扩项，根据评审组长需要再另行提供);管理体系内审、管理评审记录(适用于首次、复查评审);从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时)。上述提交材料均需加盖检验检测机构(法人单位)公章。2、非独立法人检验检测机构CMA认证所需申请资料:非独立法人在准备实验室CMA认证资料时，处理以上独立法人需要准备的材料外，还需要额外准备一下材料：法人授权文件(1份)检验检测机构设立批文(1份)Zui高管理者的任命文件(1份)

办理流程

（一）申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料；

（二）国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审，自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人；

（三）国家认监委自受理申请之日起45个工作日内，完成对申请人的技术评审，由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外；

（四）资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内，作出是否准予许可的书面决定。

申请人权利及义务（一）依据《行政许可法》等申请人享有以下权利：　

1、符合法定条件标准的，申请人有依法取得行政许可的平等权利，行政机关不得歧视。　

2、申请人对行政机关有关行政许可公示内容有要求解释、说明的权利。　

3、申请人对行政机关实施行政许可，享有陈述权、申辩权。　

4、申请人行政机关作出的准予行政许可决定有权查阅。　

5、申请人对行政机关实施行政许可有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；　

6、申请人合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。　

7、申请人发现违法从事许可事项的活动，有权向行政机关举报。

（二）依据《行政许可法》等申请人享有以下义务：　

1、申请人申请行政许可，应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。　

2、申请人获得许可后有义务接受行政机关的检查，应当如实提供有关情况和材料。注意事项注意认定者的姓名地址和性质更改要及时审核

CMA资质认定检查和测试组织需要提交名称更改请求表和法人更改记录表。其次CMA资质认定检查和测试现场的位置需要在现场进行审查和确认，并且在审查期间仅审查与环境条件和设备的稳定状态有关的条款。

注意定期检查续签

CMA资质认定部门根据检查项目的申请事项，自我声明和分类监督，采取书面审查或现场审查的方式决定是否批准延期。 如果没有新项目，请审查并审核申请，则资格认证部门可以将机构的自我声明和分类监督相结合，并且对于具有健全管理的机构，不违反法律法规 且具有较高的完整性可以采用书面材料，CMA资质认定审核的方式是决定是否授予续签。

注意行业的检验标准或检验方法发生变化要及时审核

CMA资质认定的检测机构的法定代表人应将人员变更记录表及其认证材料提交资格认定部门备案。当申请变更时，例如新设备，检查和测试方法等，必须根据扩展进行处理。 如果不涉及实际检验和测试能力的变更，则组织可以自行声明其具有按照新标准进行检验和测试活动的能力，并将标准变更备案表提交给认证部门，CMA资质认定审核无需组织技术专家进行确认和直接批准。