IATF 16949汽车质量管理体系条款管控要求简述--6（9、10条款）
IATF 16949体系标准，连同适用的汽车顾客特殊要求、ISO 9001：2015要求以及ISO 9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
今天让我们来看看IATF 16949汽车质量管理体系第9、10项条款监视、测量、分析和评价和改进的管控要求。
9.1.1 监视、测量、分析和评价—总则
制定监视、测量、分析和评价的方法，形成产品、过程指标目标的监视和测量的方法。
目标的收集及达成状况管理
内部审核、管审等
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
新制造需要进行过程研究，进行计算PPK、CPK等，并为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程。
过程流程图、PFMEA和控制计划
产品遏制和检验
保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。
9.1.1.2 统计工具的确定
组织应验证产品质量先期策划（或等效策划）过程中包含了适当的统计工具，适当的统计工具还包含在设计风险分析（如：DFMEA）（适用时）、过程风险分析（如：PFMEA）和控制计划中。
9.1.1.3 统计概念的应用
变差控制（稳定性）
过程能力
过程能力和过度调整后果
9.1.2 顾客满意
制定顾客满意度程序文件。
方式：顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客座谈、市场占有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告。
顾客满意的调查方式、收集、统计分析、改善跟进，形成顾客满意度分析报告。
9.1.2.1 顾客满意—补充
应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度，以确保符合产品和过程规范及其它顾客要求。
绩效指标应基于客观证据，包括但不限于：交付合格率、客户投诉/抱怨 、市场返修、市场召回、超额运费、供在线顾客门户和顾客计分卡。
9.1.3 分析和评价
数据分析（如产品品质数据、顾客满意度、第一方/第二方/第三方审核、应对风险和机遇所采取措施的有效性、供应商绩效等）记录。
9.1.3.1 优先级
质量和运行绩效数据趋势与目标的对比分析及改进记录。
9.2 内部审核
制定内部审核文件。
按照策划的时间间隔进行内部审核。
依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；
规定每次审核的审核准则和范围；
选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正；
确保将审核结果报告给相关管理者；
及时采取适当的纠正和纠正措施；
保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。
9.2.2.1 内部审核方案
制定并实施一个涵盖整个质量管理体系的内部审核方案，其中包含质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。
内部审核方案中包含软件开发能力评估。
9.2.2.2 质量管理体系审核
组织应根据年度审核方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，以验证与本汽车QMS标准符合性。
内审实施（审核计划、首末次会议签到记录表、稽核表、不符项、内审总结报告）
9.2.2.3 制造过程审核
组织采用顾客特殊要求的过程审核方法，每三个日历年审核完全部的制造过程。
制定过程审核计划，实施过程审核。
制造过程审核应包括过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次。
9.2.2.4 产品审核
产品审核、产品审核计划、产品审核检测报告、可靠性实验报告、RoHS检测记录。
9.3.1 管理评审— 总则
制定管理评审管理程序，Zui高管理者按策划的时间间隔进行评审。
9.3.1.1 管理评审—补充
每年至少一次管理评审
9.3.2 管理评审输入
管理评审前收集对应的管理评审输入数据及报告。
9.3.2.1 管理评审输入—补充
管理评审的输入需包括不良质量成本（内部和外部不符合成本）、过程有效性的衡量、过程效率的衡量、产品符合性、对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估、顾客满意、对照维护目标的绩效评审、保修绩效（在适用情况下）、顾客计分卡评审（在适用情况下）、通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识、实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。
9.3.3 管理评审输出
管理评审输出包括改进的机会、质量管理体系所需的变更、资源需求等，保留形成文件的信息，作为管理评审结果的证据。
9.3.3.1 管理评审输出—补充
当未实现顾客绩效目标时，Zui高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。
10 .1 改进—总则
不合格管理程序
纠正措施
持续改进
10.2 不符合和纠正措施
不合格管理程序
10.2.3 问题解决
形成文件的问题解决过程，用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现）的明确方法。
制定不合格管理程序、纠正与预防管理程序等。
控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动，根本原因分析、采用的方法、分析及结果；系统性纠正措施的实施，包括考虑对相似过程和产品的影响；对已实施纠正措施有效性的验证；对适当形成文件的信息（如：PFMEA、控制计划）的评审，必要时进行更新。
若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。
10.2.4 防错
组织应有一个形成文件的过程，用于确定适当防错方法的使用。
所采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如PFMEA）形成文件，试验频率应记录在控制计划中，过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验，应保持记录。若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准。防错装置失效应有一个反应计划。
FMEA、防错的设计
控制计划
10.2.5 保修管理体系
保修管理过程
组织应在该过程中包含一个保修件分析法，包括NTF（未发现故障），当顾客指定时，组织应实施所要求的保修管理过程。
10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析
客户投诉异常处理机制的建立
8D对策的有效性验证及追踪
应对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行分析，并且应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。
在顾客要求的情况下，这应包括Zui终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析。
应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。
10.3持续改进
管理评审输出：改进机会
10.3.1 持续改进—补充
制定持续改进的文件
减少过程变差和浪费的制造过程
持续改善案例（QCC、专案改进、改善提案等）
FMEA的改进
