IATF 16949汽车质量管理体系条款管控要求简述~
更新时间：2024-09-29 07:08:00
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详细介绍
IATF 16949体系标准，连同适用的汽车顾客特殊要求、ISO 9001：2015要求以及ISO 9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。针对IATF 16949的体系条款管控要点进行相应说明，现谈谈第4、5、6章的条款管控要求。
1.第4章条款体系管控要求
| 条款号 | 条款名称 | 体系管控要求 |
| 4.1 | 理解组织及其环境 | 1.制定组织内外部环境因素分析控制程序 2.对组织和环境进行评估，形成组织环境识别和评价清单，并签核发行。 3.至少每年一次的内外部因素评审-会议记录 |
| 4.2 | 理解相关方的需求和期望 | 1.收集相关方的需求和期望，制作需求和期望清单，并签核发行，可以使用SWOT分析方法 3.至少每年一次的内外部因素评审-会议记录 |
| 4.3 | 确定质量管理体系的范围 | 质量体系手册，确定管理体系的边界和适用性，确定范围，收集汽车客户清单，制定汽车产品清单，哪些纳入体系范围内。 |
| 4.3.1 | 确定质量管理体系的范围—补充 | 质量体系手册，支持场所应纳入到体系范围中，如公司总部、配送中心、设计中心等 |
| 4.3.2 | 顾客特殊要求 | 1.收集并评价顾客特殊要求在文件中体现 2.制定顾客特殊要求矩阵表。 |
| 4.4 | 质量管理体系及其过程 | 1.职能分配表、过程识别一览表 2.设计管理体系的过程，分析过程，确定过程的顺序和相互作用，制定过程的绩效指标，过程的风险管理，改进过程 |
| 4.4.1.1 | 产品和过程的符合性 | 收集产品的法律法规、行业标准，制定法律法规清单，确保产品和过程符合性。 |
| 4.4.1.2 | 产品安全 | 对产品安全的法律法规要求、产品安全相关特性的识别 设计FMEA的特别批准 产品在制造过程中安全相关特性的识别和控制 控制计划、反应计划、升级管理 CP的培训（产品安全） 变更对产品安全的潜在影响评估 产品、原材料的可追溯性 顾客或组织内部流程要求与安全相关的要求特别批准 |
| 4.4.2 | 在必要的程度上,组织应： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息 | 管理手册-程序文件-作业标准 《文件清单》、《表单清册》 |
2.第5章条款体系管控要求
| 5.1.1 | 领导作用与承诺--总则 | 管理手册中Zui高管理者职责 |
| 5.1.1.1 | 公司责任 | 制定质量方针、员工行为准则、反贿赂方针，并进行发布宣导 |
| 5.1.1.2 | 过程有效性和效率 | 管理评审、在管理评审中需要包括过程的有效性评审 |
| 5.1.1.3 | 过程拥有者 | Zui高管理者应确定过程拥有者，也就是过程负责人，负责过程的输出管理，建议整理过程负责人清单 |
| 5.1.2 | 以顾客为关注焦点 | 顾客满意度管理程序、收集顾客要求，客户满意度调查 |
| 5.2.1 | 建立质量方针 | 制定质量方针 |
| 5.2.2 | 沟通质量方针 | 质量方针在组织内发行宣导、在新人训中或员工手册体现，质量方针在手册告知客户及供应商 |
| 5.3 | 组织的作用、职责和权限 | 确定过程、各部门的职责和权限，制定各岗位的职责和权限。 |
| 5.3.1 | 组织的作用、职责和权限—补充 | Zui高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户。 管理手册中质量代表、管理者代表 |
| 5.3.2 | 产品要求和纠正措施的职责和权限 | 负责产品要求符合性的人员有停止发运和生产以纠正质量问题，如生产过程中的IPQC抽检发现问题，就有权停止生产的权力。 |
3.第6章条款体系管控要求
| 6.1 | 风险和机遇的应对措施 | 制定风险管理程序，对各类型的风险进行识别、分析、评估。 |
| 6.1.2.1 | 风险分析 | 风险管理程序、不合格管理程序 产品风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取经验教训，产品的风险分析可以在FMEA中体现 |
| 6.1.2.2 | 预防措施 | 纠正与预防措施程序文件、不合格管理程序、8D报告等 |
| 6.1.2.3 | 应急计划 | 针对识别的风险制定应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障（另见第8.5.6.1.1条）；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；对信息系统的网络攻击；劳动力短缺；或者基础设施破坏； 告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间 定期测试应急计划的有效性 对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新； 针对产品的生产过程中的风险制定应急计划，可以在CP中体现 |
| 6.2 | 质量目标及其实施的策划 | 分层级制定质量目标及其实施的策划（公司层级目标--产品层级目标--事业部层级目标） 指标目标发行、沟通、每年评审是否需要更新。 |
| 6.2.2.1 | 质量目标及其策划的—补充 | 至少每年一次质量目标和相关性能指标的评审，发行过程指标及目标。 |
| 6.3 | 变更的策划 | 变更的策划，包括体系变更、产品变更、制程变更、材料变更、场所变更、人员变更、设备变更等等 |
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