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ISO9001管理体系审核,各部门准备资料清单

更新时间:2024-12-21 07:08:00
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详细介绍

        ISO9001 管理体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多人头疼的地方。资料准备充分了,在应对第三方审核时就轻松多了。在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,企业可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
一、文件和记录的管理

1.全部文件清单和表单清单;
2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单,特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3.文件发放记录(各部门都要有)
4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5.各部门质量记录清单;
6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8.各种质量记录签字要齐全;

二、管理评审

9.管理评审计划;
10.管理评审会议的“签到表”;
11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14.管理评审改进措施的跟踪验证记录。

三、内审方面

15.年度内审计划;
16.内审计划及日程安排;
17.内审小组长的任命书;
18.内审成员资格证书复印件;
19.首次会议记录;
20.内审检查表(记录);
21.末次会议记录;
22.内审报告;
23.不符合报告及纠正措施验证记录;
24.数据分析的有关记录;

四、销售方面

25.合同、订单评审记录(Zui近三个月,以已完成好的,正在进行中的订单) ;
26.顾客清单及产品清单;
27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28.售后服务记录;

五、采购方面

29.合格供方清单,以及合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录),评定记录包括供方的基本资料、营业执照、各种质量或资质证书等);以及对供货的业绩评价的材料;
30.合格供方每月质量绩效评价(在某个供方采购了多少材料,合格数量),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31.采购台账(包括外协产品台帐)
32.采购清单(应有审批手续);
33.与供应商签订合同或协议(应经部门负责人批准);

六、仓储物流部

34.进出存帐务资料(入库单、出库单、送货单),先进先出的管理

35.原材料、半成品、成品名细台帐以及盘点资料;
36.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

七、质量部

37. 产品的检验作业指导书及标准(包括来料、制程、半成品、成品等),各工序产品的检验记录,不合格品的处理记录;

38.测量设备的清单,测量设备的校验计划(应包括测量设备状态、校验日期、校验日期),测量设备的校验记录及校验报告证书等;不合格量具、工具的控制(报废手续);现场量具的标签标识;
39.各车间质量记录的完整性;

41.客户投诉清单及处理记录(提供8D、3C或5Y分析报告等等);

42.不合格的分析报告,月度品质报告等


八、设备方面

41.设备清单;
42.设备年度检修维护保养计划;
43.设备维护保养记录;
44.特殊过程设备认可记录;
45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

九、生产方面

46.生产计划及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47.完成生产计划的项目清单(台帐);
48.不合格品台账;
49.不合格品的处理记录;
50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54.关键过程一定要有工艺规程;
55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56.生产现场不能出现未经检定的量具;
57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

十、产品交付

58.发货计划;
59.发货清单;
60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61.顾客收到货物的记录;
十一、人事行政部

62.岗位人员任职要求;
63.各部门培训需求;
64.年度培训计划;
65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

十二、 安全管理

68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

69.消防设备、设施清单;

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