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第三类医疗器械经营许可证需要年检吗？
发布时间： 2024-01-30 10:01 更新时间： 2024-12-18 07:08
众所周知，在我国经营第三类医疗器械是需要办理医疗器械经营许可证的，这一证件的有效期为5年，那么在证件有效期内，需要对其进行年检吗？
答案是不需要，但是每年需提交上一年度的自查报告。根据《医疗器械经营监督管理办法》第四十四条：“医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年3月31日前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。”
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