软件CMA实验室怎么申请，有什么要求？

软件CMA实验室申请的流程和要求可以分为以下几个主要阶段：

1. 策划阶段

在策划阶段，需要明确申请CMA资质的目标和计划。这包括了解CMA资质的具体要求和标准，以及确定实验室的框架和管理体系。

2. 准备阶段

在准备阶段，需要完成以下工作：

• 学习相关准则文件：学习软件测评实验室CMA资质认定相关准则文件。

• 建立质量体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录模板等。

• 实验室资源准备：根据准则要求，采购相关设备、装修实验室、获取人员资质等。

3. 实施阶段

在实施阶段，需要确保实验室的管理体系有效运行，并进行内部审核活动，以验证管理体系是否符合ISO/IEC 17025或其他相关准则文件的要求。

4. 申请阶段

在申请阶段，需要向相关部门提交认证申请。申请材料一般包括实验室的基本信息、设备清单、人员情况、技术能力等。

5. 评审阶段

评审阶段包括文件评审和现场评审。文件评审通常需要3个月左右的时间，而现场评审则在2个月内完成。评审组会依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求，对实验室环境、检测人员、授权签字人及各关键岗位人员进行考核，并对技术文件进行评审。

申请要求

申请CMA资质的实验室需要满足以下条件：

• Zui高管理者：无特殊要求。

• 技术负责人和授权签字人：需具备中级职称或本科5年/大专8年工作经验。

• 质量负责人：需具备大专或本科以上学历，且有5年工作经验。

• **实验室必须具备独立的中国法人资格。

• **实验室必须依法成立并能够承担相应法律责任。

注意事项

在申请过程中，需要特别注意以下几点：

• 确保实验室的管理体系符合相关规范要求，如《中华人民共和国计量法》。

• 实验室必须具备相应的检验检测设备和场地，并确保其公正性和诚信性。

• 实验室必须具备出具具有证明作用的数据和结果的能力，并依法经认定后方可从事相关活动。

通过以上步骤和注意事项，软件CMA实验室可以顺利申请并获得CMA资质认证。

CMA资质认定的Zui新标准和要求主要依据国家认监委发布的Zui新版《检验检测机构资质认定评审准则》2023年版，以及《检验检测机构资质认定评审准则条文释义》。这些文件是检验检测机构在申请CMA资质时的重要参考依据。

具体要求如下：

1. 资质认定标准：

• 检验检测机构必须依据国家认监委发布的Zui新版《检验检测机构资质认定评审准则》2023年版进行申请。

• 该标准要求实验室具备对外开展第三方检测的能力，并且必须通过CMA资质认定才能从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动

2. 评审准则条文释义：

• 国家市场监管zongju还发布了《检验检测机构资质认定评审准则条文释义》，帮助申请人更好地理解新版评审准则。

CMA资质认定的Zui新标准和要求主要集中在实验室的第三方检测能力验证以及符合国家认监委发布的Zui新评审准则。

要建立符合ISO/IEC 17025标准的软件测评实验室质量体系文件，需要遵循以下步骤和要求：

1. 明确质量方针和目标：

• 质量方针和目标应写入质量手册中，确保所有相关人员理解并执行。

• 质量手册应包括支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。

2. 建立组织结构和职责分配：

• 明确实验室的组织结构、地位以及与母体组织的关系。

• 指定一名员工作为质量主管，负责确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循。

• 确保实验室人员理解他们的活动相互关系和重要性，并为实现管理体系质量目标做出贡献。

3. 制定和实施质量管理体系：

• 实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，制定政策、制度、计划等，并确保传达至有关人员并被其理解和执行。

• 实验室应制定程序来控制构成其管理体系的所有文件，如法规、标准、检测方法等。

• 文件的批准和发布需经授权人员审查和批准，并应有唯一性标识。

4. 文件控制：

• 实验室应建立评审客户要求、标书和合同的程序，确保对要求予以充分规定，并选择适当的方法满足客户需求。

• 文件变更需由原审查责任人进行审查和批准，并标明更改之处。

5. 质量活动的受控状态：

• 各种质量活动应处于受控状态，确保实验室的质量活动能够有效运行并进行自我完善。

6. 过程的质量监控：

• 实验室应建立过程的质量监控机制，确保所有写的内容都必须做到，并做好记录。

7. 持续改进：

• 实验室应制定持续改进的承诺，确保管理体系能够有效运行并进行自我完善。

8. 风险和机会管理：

• 实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，处理风险和机会，以提高管理系统的有效性。

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》具体包含以下考核内容：

1. 人员能力考核：

• 实验室应规定人员的能力要求，包括教育、资格、培训、技术知识、技能和经验。

• 对新上岗和在培人员进行初始能力的监督评价，采用问答、笔试、现场见证、实操考核等形式。

• 对已授权检测人员和关键技术人员进行能力监控，持续评价不限于调阅记录。

2. 能力验证：

• 实验室应参加能力验证，满足GB/T 27043要求的能力验证提供者被认为是有能力的。

• 实验室应参加除能力验证之外的实验室间比对。

3. 数据监控与改进：

• 实验室应分析监控活动的数据用于控制实验室活动，适用时实施改进。

• 如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，应采取适当措施防止报告不正确的结果。

4. 培训与考核：

• 计量基础知识、专业技术知识、操作技能培训应分别培训和考核。

在软件CMA实验室申请过程中，有效地准备和提交申请材料需要遵循以下步骤和注意事项：

1. 下载并填写申请书：

• 从认监委网站下载《计量认证申请书》，并填写三份申请书。

• 填写《实验室资质认定申请书》，确保所有信息准确无误。

2. 准备法律地位证明：

• 提供实验室的法律地位证明文件，如法人营业执照。

• 如果实验室不是独立法人，还需提供法人或法人代表的授权文件。

3. 提供技术能力证明：

• 提交实验室的场所、设施、人员和技术能力证明，包括以往的检测报告抽样复印件。

• 提供实验室现行有效的质量手册和程序文件。

4. 提交其他必要材料：

• 提交实验室进行Zui近一次完整的内部审核和管理评审的资料。

• 提交实验室安全生产许可证和环保相关证明。

5. 确保信息真实性和准确性：

• 所有递交的材料信息必须真实，包括教育背景、证书和工作经验等。

• 提交虚假信息和材料的申请者将被取消资格。

6. 支付申请费用：

• 在提交申请时，确保支付全部申请费用。

7. 提交方式：

• 可以通过邮寄、电子邮件或传真方式提交申请材料。

• 确保所有材料齐全，并附上支付凭证。

8. 确认申请接收：

• 提交申请后，确保联系信息准确，以便认证机构确认收到申请并进行后续联系。

在软件CMA实验室评审阶段中，文件评审和现场评审的详细流程如下：

文件评审流程

1. 受理申请：CNAS秘书处受理申请后，安排评审组长对检验机构的申请资料进行全面审查，以确认是否具备现场评审的条件。

2. 评审内容：

• 管理体系文件：确保管理体系文件满足认可准则要求，包括完整性、系统性、协调性，能够服从或服务于质量方针；组织结构描述清晰，内部职责分配合理；各种质量活动处于受控状态；管理体系能有效运行并进行自我完善。

• 申请材料及技术性文件：确认申请能力范围清晰、准确；人员和设备与申请能力范围匹配；量值溯源符合要求；能力验证活动满足要求；证书/报告规范等。

3. 初步评审：评审人员按照预定的评审流程进行初步评审，包括初步评审、详细评审和Zui终评审等环节，确保每个环节都得到充分的注意和处理。

4. 客观公正：评审人员应保持客观公正的态度，不受个人偏见影响。

现场评审流程

1. 首次会议：评审开始时，首先召开首次会议，介绍评审目的、计划和要求。

2. 现场巡视：在被评审机构人员陪同下参观实验室场所，包括样品室（如有）、检测区域（仪器放置区域）等关键场所，观察实验室现场管理情况，包括设备、设施与环境条件等。

3. 现场评审：评审手段主要为现场试验、盲样测试、核对相关运行材料完整性及真实性等。技术评审员逐项确认参数，尽可能采用现场试验。

4. 内部会：在评审过程中，评审组内部会讨论评审发现的问题和不符合项。

5. 沟通：与被评审机构人员进行沟通谈话，了解人员体系运行熟悉情况。

6. 末次会议：评审结束时，召开末次会议，总结评审结果，提出改进建议和不符合项的处理意见。