IATF 16949汽车质量管理体系条款管控要求简述--4（8.4、8.5条款）

IATF 16949体系标准，连同适用的汽车顾客特殊要求、ISO 9001：2015要求以及ISO 9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。

今天让我们来看看IATF 16949汽车质量管理体系第8.4项条款外部提供的过程、产品和服务的管控要求。

8.4.1  外部提供的过程、产品和服务的控制—总则

1.制定供应商管理程序
2.合格供应商名录
3.外部供方的评价：新供应商+潜在供应商
4.供应商的年度审核计划、供应商的稽核、绩效考核、绩效及异常检讨。

注需包括：外购件供应商、贴牌生产供应商、外包供应商等。

8.4.1.1 外部提供的过程、产品和服务的控制—总则—补充

校准服务、外部测试、返工这些外部服务机构也需纳入合格供应商名录，并进行管理。

8.4.1.2 供应商选择过程

1.制定供应商开发与管理程序

2.采购/供应商管理制度中的“供应商选择/导入”要求；业务连续性管理制度

供方选择要求：体系要求、产品质量满足要求、样品测试、书面审核、实地审核等

-审核计划、审核检查表、审核结果报告、不符合项改善报告书

注：采购/供应商管理制度应包括供应商选择11项准则，并对这些准则进行供应商评价调查，使用VDA6.3的P1

8.4.1.3 顾客指定的货源（指向性购买）

客户指定料的管理

采购/供应商管理制度中的“客户指定货源”管理要求。注：顾客指定供应商也要纳入自己供应商一并管理

8.4.2控制的类型和程度

1.供应商/采购管理程序
2.合格供应商名录
3.新料导入验证
4.来料的检验报告
5.供应商的评价

8.4.2.1 控制的类型和程度—补充

不同供应商进行分级管控，若有外包，建立外包管理及控制。

8.4.2.2 法律法规要求

采购的产品符合接收国、发运国和顾客确定的目的国的法律法规要求。
所以，需要收集到这些对应国的法律法规，并进行评估，以确保满足要求。

8.4.2.3 供应商质量管理体系开发

汽车产品的供应商Zui低水平；通过ISO9001质量管理体系。

供应商质量管理体系开发管理制度及开发计划

1.第二方认证ISO9001；2.第三方认证ISO9001；3.第二方认证ISO9001及IATF14949；4.第三方认证ISO9001及第二方认证IATF16949；5.第三方IATF16949

8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品

供方为其产品实施并保持软件质量保证过程。
CMMI制度、软件开发能力认定制度
软件开发能力（至少是3级）CMMI评价记录

8.4.2.4 供应商监视

供应商管理程序、每月供方绩效评价

8.4.2.4.1 第二方审核

供应商管理程序
第二方审核：体系审核、绩效评价、产品审核、过程审核，并保持记录。供应商绩效管理制度，供应商审核评价制度及标准、供应商审核方案/计划

8.4.2.5供应商开发

供应商开发计划，对现有供应商的培训及辅导计划、供应商的绩效、现场审核、体系证书状态、供应商过程审核记录、供方PPAP

8.4.3 外部供方的信息

供应商的基本资料、采购协议签订、质量协议、产品标准

8.4.3.1 外部供方的信息—补充

要求将公司法律法规、公司标准要求等传递给供应商，并要求供应商传递给下一级供应商。

8.5.1 生产和服务提供的控制

产品的规格书（产品的标准）-SOP-SIP-防错方法
用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证(刀具更换首件检查、生产日志、初中终检查)
首件/末件确认，包含检查记录

8.5.1.1 控制计划

针对汽车产品制定控制计划，相同制造过程的可以使用控制计划族。控制计划的制作、编号、发行及管理的管理方法确定

8.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准

控制计划、SOP的制作、编号、发行及管理的管理方法确定

8.5.1.3 作业准备的验证

制程检验管理程序，首件/末件确认

8.5.1.4 停工后的验证

生产管理过程、制程检验管理程序，停工验证记录

8.5.1.5 全面生产维护

TPM管理制度、设备点检维护的标准

全面设备保养计划，日保养、周保养、月保养和半年度保养，设备点检维护记录

OEE（全局设备效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和 MTTR（平均维修时间）数据统计、分析及改进记录、设备点检维护的记录

8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理

工装夹具管理制度、易损件的管理（易损件安全库存）制度。注：顾客的模具/工装需要做明确标识

工装夹具管理台帐、易损件管理台帐

编号、维修、使用状态的管理

8.5.1.7 生产排程

生产计划管理制度，生产计划发放记录

8.5.2标识和可追溯性

标识和可追溯管理程序，产品状态的标识
产品批号可追溯性，包括生产产品使用的原材料的批号、生产批次、生产人员、生产时间等

8.5.2.1 标识和可追溯性—补充

标识和可追溯管理程序，状态标识、唯一性标识 及可追溯性的记录

8.5.3属于顾客或外部供方的财产

组织应识别、验证、保护和维护顾客财产和外部供方的财产。
识别客户财产和外部供方的财产有哪些？组织应识别、验证、保护和维护顾客财产和外部供方的财产。

8.5.4 防护

原物料、成品的标识、包装、运输及防护
人员的防护

8.5.4.1 防护—补充

产品防护管理规定、仓库管理制度、环境管理制度

原物料、成品的标识、包装、运输及防护、超保存期限管理

产品标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护等相应的记录

8.5.5 交付后的活动

客户投诉异常处理流程程序

客户投诉的处理

8.5.5.1 服务信息的反馈

客户投诉异常处理程序

顾客的反馈/投诉/抱怨（客诉履历、8D分析）记录

8.5.5.2 与顾客的服务协议

如客户财产的管理、工装治具的管理

售后服务评价记录、售后人员培训记录

8.5.6 更改控制

1.体系变更
2.场所变更
3.产品标准、制程参数、原物料、检验手法、包装方式的变更
4.建立变更流程，过程变更管理履历、过程变更评审、验证、确认、发放、执行、闭环跟踪记录

8.5.6.1 更改的控制—补充

形成文件管理，针对产品实现的更改，需要进行评估、验证和确认。

8.5.6.1.1 过程控制的临时更改

临时变更的管理
替代方案