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质量管理体系(QMS)和化妆品GMP有哪些区别?

发布:2024-06-14 15:02,更新:2024-06-21 07:08
质量管理体系,是组织围绕质量建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。建立和运行质量管理体系是实施化妆品生产许可、规范化妆品生产质量管理的重点和难点,由于管理体系建设的标准类型众多,企业应当根据所处的经营环境,正确认识和使用这些标准、使其融入自身的业务活动中,建立一个既能满足化妆品生产许可标准,又适合未来管理需要的质量管理体系。


ISO 9000系列标准,是迄今为止中国应用Zui广泛、Zui成功的标准。供需双方对于组织拥有一个符合国际水平基本管理要求的期望,大多数正在转型的中guoqi业直接采纳了ISO 9000系列标准管理概念和管理实践作为正规的管理体系方法。虽然如此,质量管理体系(QMS) 在化妆品行业的zhiming度,仍远不及良好操作规范(GMP)响亮。化妆品直接关乎消费者的健康安全,化妆品生产过程的质量确保至关重要。GMP给出了化妆品生产企业从供应商管理、物料caigou和验收、生产过程、仓储管理、品质控制和产品放行,直至产品出厂全过程的规范指南,目的在于控制污染源、避免交叉污染和混淆、控制偏差,Zui终确保产品质量安全。



质量管理体系 QMS与良好生产规范 GMP之间的区别:

如下表所示




项目

QMS

GMP

目的

证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力,旨在增强组织顾客满意

对企业能够获得满足规定特性产品的所有活动进行规范,确保产品质量安全

适用的组织

适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

例如:化妆品生产企业、化妆品原料生产企业、化妆品包材生产企业、化妆品品牌营销公司、化妆品配方研发公司、化妆品包装设计公司、美容院、理发店,甚至化妆品行业协会

适用于药品生产企业、化妆品生产企业和食品生产企业

 

标准在化妆品生产企业的适用范围

要求将QMS标准融入化妆品生产企业界定的质量管理体系范围的全业务过程

 

从供应商管理、物料caigou和验收、生产过程、仓储管理、品质控制和产品放行,直至产品出厂的过程提出了要求,不包括企业市场营销或业务接单过程、产品流通过程、产品设计和开发过程

企业有效运行标准后的收益

帮助企业提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础

产品质量安全符合要求,获得相关方的信任和提高企业声誉。(前提条件:产品配方和产品标签本身是符合法规要求的)



从以上对比表可以看出,QMS和GMP两个标准的关注对象是不一样的


GMP 符合zhengfu监管机构对保护消费者的要求,也满足了化妆品供应链买方对化妆品质量确保的需要,GMP成为Zui适合化妆品生产企业的标准。但是,化妆品生产企业想要在激励竞争的市场环境下长足发展,需要在运行GMP确保产品质量的基础上,通过有效的管理方法来确保业务全过程运行效率和提升管理绩效。


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